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Exploración de los riesgos a largo plazo y la prevalencia de ITS en usuarios de profilaxis previa a la exposición en Gironda, Francia (SAFER-PrEP)

4 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evolución a largo plazo de las conductas sexuales de riesgo y prevalencia de infecciones de transmisión sexual entre usuarios de profilaxis previa a la exposición: un estudio observacional retrospectivo en Gironda, Francia

SAFER-PrEP investiga el impacto a largo plazo de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en las conductas sexuales de riesgo y la prevalencia de infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los usuarios de Aquitania. El estudio tiene como objetivo comparar las tasas de ITS durante los últimos tres meses entre personas que toman PrEP durante más de un año y aquellas que toman PrEP durante menos de un año. Esta investigación observacional retrospectiva ofrece información sobre la dinámica cambiante de las prácticas de salud sexual, informando futuras prescripciones de PrEP y mejorando las estrategias preventivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación científica: El estudio SAFER-PrEP surge del imperativo de comprender la intrincada interacción entre la utilización de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) y la dinámica de la salud sexual. En medio de la creciente adopción de la PrEP para la prevención del VIH, surgen preocupaciones con respecto a posibles cambios de comportamiento y mayores riesgos de infecciones de transmisión sexual (ITS). La investigación integral de estos fenómenos busca proporcionar información matizada sobre las implicaciones a largo plazo de la PrEP, aportando datos valiosos a las iniciativas de salud pública y refinando las estrategias de prevención frente a los cambiantes panoramas de la salud sexual.

Procedimiento: Los participantes, que incluyen personas que toman PrEP durante más de un año y aquellos que llevan menos de un año, participarán a través de un enfoque de observación. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios autoadministrados durante consultas de rutina para la renovación de la PrEP en diversos entornos médicos, incluidos hospitales y consultorios privados. Esta estrategia integral permite una exploración matizada de los comportamientos sexuales y la prevalencia de las ITS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Cegidd de Bordeaux
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
      • Bordeaux, Francia
        • Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
      • Fargues-Saint-Hilaire, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Le Teich, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Libourne, Francia
        • Cegidd de Libourne
      • Mérignac, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Périgueux, Francia
        • Cegidd de Perigueux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes en profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años;
  • Participantes que usaron PrEP durante al menos 6 meses;
  • francófonos, sin trastornos de comprensión;
  • estar afiliado a un seguro de salud;
  • Dispuesto a participar y firmar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Personas con VIH positivo conocido;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PrEP menos de un año
Conductual: Cuestionario
Cuestionario estandarizado autoadministrado diseñado específicamente para este estudio.
PrEP durante más de un año
Conductual: Cuestionario
Cuestionario estandarizado autoadministrado diseñado específicamente para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Al inicio (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de conductas sexuales de riesgo en los últimos tres meses.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Al inicio (día 0)
Descripción de la población de usuarios de PrEP en Aquitania.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Al inicio (día 0)
Tendencias de comportamiento en usuarios de PrEP basadas en cuestionarios autoadministrados.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Al inicio (día 0)
Comparación de la prevalencia de ITS entre usuarios de PrEP durante más de un año y aquellos durante menos de un año.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2024/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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