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Untersuchung langfristiger Risiken und STI-Prävalenz bei Anwendern von Präexpositionsprophylaxe in der Gironde, Frankreich (SAFER-PrEP)

4. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Langfristige Entwicklung riskanter Sexualverhalten und Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen bei Anwendern von Präexpositionsprophylaxe: Eine retrospektive Beobachtungsstudie in Gironde, Frankreich

SAFER-PrEP untersucht die langfristigen Auswirkungen der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) auf riskantes Sexualverhalten und die Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei Konsumenten in Aquitanien. Ziel der Studie ist es, die STI-Raten der letzten drei Monate zwischen Personen, die PrEP seit über einem Jahr erhalten, und Personen, die PrEP seit weniger als einem Jahr erhalten, zu vergleichen. Diese retrospektive Beobachtungsforschung bietet Einblicke in die sich entwickelnde Dynamik sexueller Gesundheitspraktiken, informiert über zukünftige PrEP-Verschreibungen und verbessert Präventionsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Begründung: Die SAFER-PrEP-Studie basiert auf der Notwendigkeit, das komplexe Zusammenspiel zwischen der Anwendung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und der Dynamik der sexuellen Gesundheit zu verstehen. Angesichts der zunehmenden Einführung von PrEP zur HIV-Prävention gibt es Bedenken hinsichtlich möglicher Verhaltensänderungen und eines erhöhten Risikos für sexuell übertragbare Infektionen (STIs). Die umfassende Untersuchung dieser Phänomene zielt darauf ab, differenzierte Einblicke in die langfristigen Auswirkungen von PrEP zu liefern, wertvolle Daten für Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen und Präventionsstrategien angesichts der sich entwickelnden sexuellen Gesundheitslandschaften zu verfeinern.

Verfahren: Die Teilnehmer, bestehend aus Personen, die seit über einem Jahr und weniger als einem Jahr PrEP erhalten, werden durch einen Beobachtungsansatz einbezogen. Die Daten werden über selbst ausgefüllte Fragebögen während routinemäßiger Konsultationen zur PrEP-Erneuerung in verschiedenen medizinischen Einrichtungen, einschließlich Krankenhäusern und Privatpraxen, gesammelt. Diese umfassende Strategie ermöglicht eine differenzierte Untersuchung des Sexualverhaltens und der STI-Prävalenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Cegidd de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
      • Bordeaux, Frankreich
        • Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
      • Fargues-Saint-Hilaire, Frankreich
        • Cabinet de médecine générale
      • Le Teich, Frankreich
        • Cabinet de médecine générale
      • Libourne, Frankreich
        • Cegidd de Libourne
      • Mérignac, Frankreich
        • Cabinet de médecine générale
      • Périgueux, Frankreich
        • Cegidd de Perigueux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für HIV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt;
  • Teilnehmer, die PrEP seit mindestens 6 Monaten anwenden;
  • Französisch sprechend, ohne Verständnisstörungen;
  • Zugehörigkeit zu einer Krankenversicherung;
  • Bereit zur Teilnahme und zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter HIV-Positivität;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PrEP weniger als ein Jahr
Verhalten: Fragebogen
Standardisierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde.
PrEP seit über einem Jahr
Verhalten: Fragebogen
Standardisierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) innerhalb der letzten drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz riskanter Sexualverhalten in den letzten drei Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Beschreibung der Population der PrEP-Anwender in Aquitanien.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Verhaltenstrends bei PrEP-Benutzern basierend auf selbst ausgefüllten Fragebögen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Vergleich der STI-Prävalenz zwischen PrEP-Anwendern seit über einem Jahr und solchen seit weniger als einem Jahr.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2024/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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