Badanie długoterminowych zagrożeń i częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową u użytkowników profilaktyki przedekspozycyjnej w Gironde we Francji (SAFER-PrEP)
Długoterminowa ewolucja ryzykownych zachowań seksualnych i częstość występowania infekcji przenoszonych drogą płciową wśród osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną: retrospektywne badanie obserwacyjne w Gironde we Francji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie naukowe: Badanie SAFER-PrEP wynika z konieczności zrozumienia złożonej zależności pomiędzy stosowaniem profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) a dynamiką zdrowia seksualnego. W obliczu rosnącego stosowania PrEP w profilaktyce HIV pojawiają się obawy dotyczące potencjalnych zmian w zachowaniu i zwiększonego ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową (STI). Kompleksowe badanie tych zjawisk ma na celu dostarczenie szczegółowego wglądu w długoterminowe implikacje PrEP, wniesienie cennych danych do inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego i udoskonalenie strategii zapobiegania w obliczu ewoluujących krajobrazów zdrowia seksualnego.
Procedura: Uczestnicy, w tym osoby stosujące PrEP od ponad roku i osoby krócej niż rok, zostaną zaangażowani poprzez podejście obserwacyjne. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie podczas rutynowych konsultacji w celu odnowienia PrEP w różnych placówkach medycznych, w tym w szpitalach i prywatnych gabinetach. Ta wszechstronna strategia umożliwia szczegółowe badanie zachowań seksualnych i częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Cegidd de Bordeaux
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
-
Bordeaux, Francja
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
-
Fargues-Saint-Hilaire, Francja
- Cabinet de médecine générale
-
Le Teich, Francja
- Cabinet de médecine générale
-
Libourne, Francja
- Cegidd de Libourne
-
Mérignac, Francja
- Cabinet de médecine générale
-
Périgueux, Francja
- Cegidd de Perigueux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- Uczestnicy stosujący PrEP przez co najmniej 6 miesięcy;
- francuskojęzyczny, bez zaburzeń rozumienia;
- przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego;
- Chęć wzięcia udziału i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze stwierdzonym zakażeniem wirusem HIV;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PrEP niecały rok
|
Standaryzowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania.
|
|
PrEP od ponad roku
|
Standaryzowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ryzykownych zachowań seksualnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Opis populacji użytkowników PrEP w Akwitanii.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Trendy behawioralne u użytkowników PrEP na podstawie samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Porównanie częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową wśród osób stosujących PrEP od ponad roku i osób krócej niż rok.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2024/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .