Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dei rischi a lungo termine e della prevalenza delle malattie sessualmente trasmissibili negli utilizzatori della profilassi pre-esposizione nella Gironda, in Francia (SAFER-PrEP)

4 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Evoluzione a lungo termine dei comportamenti sessuali a rischio e prevalenza delle infezioni trasmesse sessualmente tra gli utilizzatori della profilassi pre-esposizione: uno studio osservazionale retrospettivo nella Gironda, in Francia

SAFER-PrEP indaga l’impatto a lungo termine della profilassi pre-esposizione (PrEP) sui comportamenti sessuali a rischio e sulla prevalenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) tra gli utilizzatori in Aquitania. Lo studio mira a confrontare i tassi di IST negli ultimi tre mesi tra individui in PrEP da più di un anno e quelli in PrEP da meno di un anno. Questa ricerca osservazionale retrospettiva offre approfondimenti sulle dinamiche in evoluzione delle pratiche di salute sessuale, informando le future prescrizioni della PrEP e migliorando le strategie preventive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione scientifica: lo studio SAFER-PrEP nasce dall’imperativo di comprendere l’intricata interazione tra l’utilizzo della profilassi pre-esposizione (PrEP) e le dinamiche della salute sessuale. Nel contesto della crescente adozione della PrEP per la prevenzione dell’HIV, sorgono preoccupazioni riguardanti potenziali cambiamenti comportamentali e maggiori rischi di infezioni sessualmente trasmissibili (IST). L’indagine completa su questi fenomeni cerca di fornire approfondimenti sfumati sulle implicazioni a lungo termine della PrEP, fornendo dati preziosi alle iniziative di salute pubblica e perfezionando le strategie di prevenzione di fronte all’evoluzione del panorama della salute sessuale.

Procedura: i partecipanti, compresi individui in PrEP da più di un anno e quelli da meno di un anno, saranno coinvolti attraverso un approccio osservazionale. I dati verranno raccolti tramite questionari autosomministrati durante le consultazioni di routine per il rinnovo della PrEP in vari contesti medici, inclusi ospedali e studi privati. Questa strategia globale consente un’esplorazione sfumata dei comportamenti sessuali e della prevalenza delle IST.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Cegidd de Bordeaux
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
      • Bordeaux, Francia
        • Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
      • Fargues-Saint-Hilaire, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Le Teich, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Libourne, Francia
        • Cegidd de Libourne
      • Mérignac, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Périgueux, Francia
        • Cegidd de Perigueux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti alla profilassi pre-esposizione (PrEP) per l'HIV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni;
  • Partecipanti che utilizzano la PrEP per almeno 6 mesi;
  • Francese, senza disturbi di comprensione;
  • essere affiliato all'assicurazione sanitaria;
  • Disponibilità a partecipare e a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con accertata positività all'HIV;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PreEP meno di un anno
Comportamentale: Questionario
Questionario autosomministrato standardizzato appositamente progettato per questo studio.
PrEP da oltre un anno
Comportamentale: Questionario
Questionario autosomministrato standardizzato appositamente progettato per questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di comportamenti sessuali a rischio negli ultimi tre mesi.
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)
Descrizione della popolazione di utilizzatori della PrEP in Aquitania.
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)
Tendenze comportamentali negli utenti della PrEP sulla base di questionari autosomministrati.
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)
Confronto della prevalenza delle IST tra i consumatori di PrEP da più di un anno e quelli da meno di un anno.
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2024/03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi