Zkoumání dlouhodobých rizik a prevalence STI u uživatelů preexpoziční profylaxe v Gironde ve Francii (SAFER-PrEP)
Dlouhodobý vývoj rizikového sexuálního chování a prevalence sexuálně přenosných infekcí mezi uživateli preexpoziční profylaxe: Retrospektivní observační studie v Gironde ve Francii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecké zdůvodnění: Studie SAFER-PrEP vychází z imperativu pochopit složitou souhru mezi využitím preexpoziční profylaxe (PrEP) a dynamikou sexuálního zdraví. Uprostřed rostoucího přijímání PrEP pro prevenci HIV vyvstávají obavy týkající se potenciálních změn v chování a zvýšených rizik sexuálně přenosných infekcí (STI). Komplexní zkoumání těchto jevů se snaží poskytnout jemné vhledy do dlouhodobých důsledků PrEP, přispívá cennými údaji k iniciativám v oblasti veřejného zdraví a zdokonaluje strategie prevence tváří v tvář vyvíjejícímu se prostředí sexuálního zdraví.
Postup: Účastníci, skládající se z jednotlivců na PrEP po dobu delší než jeden rok a těch po dobu kratší než jeden rok, budou zapojeni prostřednictvím pozorovacího přístupu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím samostatně spravovaných dotazníků během rutinních konzultací pro obnovení PrEP v různých lékařských prostředích, včetně nemocnic a soukromých praxí. Tato komplexní strategie umožňuje podrobné zkoumání sexuálního chování a prevalence STI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Cegidd de Bordeaux
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
-
Bordeaux, Francie
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
-
Fargues-Saint-Hilaire, Francie
- Cabinet de médecine générale
-
Le Teich, Francie
- Cabinet de médecine générale
-
Libourne, Francie
- Cegidd de Libourne
-
Mérignac, Francie
- Cabinet de médecine générale
-
Périgueux, Francie
- Cegidd de Perigueux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 18 let;
- Účastníci používající PrEP po dobu nejméně 6 měsíců;
- francouzsky mluvící, bez poruch porozumění ;
- být členem zdravotního pojištění ;
- Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou HIV pozitivitou;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PrEP méně než rok
|
Standardizovaný samoobslužný dotazník speciálně navržený pro tuto studii.
|
|
PrEP déle než rok
|
Standardizovaný samoobslužný dotazník speciálně navržený pro tuto studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence sexuálně přenosných infekcí (STI) za poslední tři měsíce
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence rizikového sexuálního chování v posledních třech měsících.
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Popis populace uživatelů PrEP v Akvitánii.
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Trendy chování u uživatelů PrEP na základě dotazníků, které si sami zadali.
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Srovnání prevalence STI mezi uživateli PrEP po dobu delší než jeden rok a uživateli po dobu kratší než jeden rok.
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- HIV infekce
- Pohlavně přenosné nemoci
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2024/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .