Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin riskien ja sukupuolitautien esiintyvyyden tutkiminen ennen altistumista estohoidossa Girondessä, Ranskassa (SAFER-PrEP)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Riskialttisen seksuaalisen käyttäytymisen pitkäaikainen kehitys ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys altistumista edeltävien käyttäjien keskuudessa: retrospektiivinen havainnointitutkimus Girondessä, Ranskassa

SAFER-PrEP tutkii Pre-Exposure Prophylaxisin (PrEP) pitkän aikavälin vaikutusta riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja sukupuolitautien levinneisyyteen Akvitaniassa olevien käyttäjien keskuudessa. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla sukupuolitautitapauksia viimeisen kolmen kuukauden ajalta yli vuoden PrEP-hoitoa saaneiden ja alle vuoden PrEP-potilaiden välillä. Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus tarjoaa oivalluksia seksuaaliterveyden käytäntöjen kehittyvään dynamiikkaan, antaa tietoa tulevista PrEP-resepteistä ja parantaa ennaltaehkäiseviä strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen perustelu: SAFER-PrEP-tutkimus johtuu tarpeesta ymmärtää Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -käytön ja seksuaaliterveyden dynamiikan välinen monimutkainen vuorovaikutus. Keskellä PrEP:n lisääntyvää käyttöä HIV-ehkäisyssä herää huoli mahdollisista käyttäytymismuutoksista ja lisääntyneistä sukupuolitautien (STI) riskeistä. Näiden ilmiöiden kattavalla tutkimuksella pyritään tarjoamaan vivahteikkaat näkemykset PrEP:n pitkän aikavälin vaikutuksista, antamaan arvokasta tietoa kansanterveysaloitteisiin ja parantamaan ennaltaehkäisystrategioita seksuaaliterveysmaailman kehittyessä.

Menettely: Osallistujat, jotka koostuvat PrEP:ssä yli vuoden ja alle vuoden kestäneistä henkilöistä, otetaan mukaan havainnointimenetelmän avulla. Tietoja kerätään itse täytetyillä kyselylomakkeilla rutiinikonsultaatioiden aikana PrEP-uudistusta varten erilaisissa lääketieteellisissä tilanteissa, mukaan lukien sairaaloissa ja yksityisissä vastaanotoissa. Tämä kattava strategia mahdollistaa seksuaalisen käyttäytymisen ja sukupuolitautien levinneisyyden tutkimisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Cegidd de Bordeaux
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
      • Bordeaux, Ranska
        • Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
      • Fargues-Saint-Hilaire, Ranska
        • Cabinet de médecine générale
      • Le Teich, Ranska
        • Cabinet de médecine générale
      • Libourne, Ranska
        • Cegidd de Libourne
      • Mérignac, Ranska
        • Cabinet de médecine générale
      • Périgueux, Ranska
        • Cegidd de Perigueux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat HIV:n ennaltaehkäisyyn (PrEP).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotias;
  • Osallistujat, jotka käyttävät PrEP:tä vähintään 6 kuukauden ajan;
  • ranskankielinen, ilman ymmärtämishäiriöitä ;
  • kuuluminen sairausvakuutukseen;
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tiedossa HIV-positiivisuus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PrEP alle vuosi
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Standardoitu itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
PrEP yli vuoden
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Standardoitu itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) esiintyvyys viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riskialttisen seksuaalisen käyttäytymisen yleisyys viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Kuvaus Akvitanian PrEP-käyttäjien väestöstä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
PrEP-käyttäjien käyttäytymistrendit itsetehtyjen kyselylomakkeiden perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Sukupuolitautien esiintyvyyden vertailu yli vuoden ja alle vuoden vanhojen PrEP-käyttäjien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2024/03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa