Udforskning af langsigtede risici og STI-prævalens hos præ-eksponeringsprofylaksebrugere i Gironde, Frankrig (SAFER-PrEP)
Langsigtet udvikling af risikofyldt seksuel adfærd og forekomst af seksuelt overførte infektioner blandt brugere af præ-eksponeringsprofylakse: En retrospektiv observationsundersøgelse i Gironde, Frankrig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videnskabeligt begrundelse: SAFER-PrEP-undersøgelsen stammer fra nødvendigheden af at forstå det indviklede samspil mellem Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) udnyttelse og seksuel sundhedsdynamik. Midt i den stigende anvendelse af PrEP til HIV-forebyggelse opstår der bekymringer vedrørende potentielle adfærdsændringer og øgede risici for seksuelt overførte infektioner (STI'er). Den omfattende undersøgelse af disse fænomener søger at give nuanceret indsigt i de langsigtede implikationer af PrEP, bidrage med værdifulde data til folkesundhedsinitiativer og forfine forebyggelsesstrategier i lyset af udviklende seksuelle sundhedslandskaber.
Procedure: Deltagere, der omfatter personer på PrEP i over et år og dem i mindre end et år, vil blive engageret gennem en observationstilgang. Data vil blive indsamlet via selvadministrerede spørgeskemaer under rutinekonsultationer til PrEP-fornyelse i forskellige medicinske omgivelser, herunder hospitaler og privat praksis. Denne omfattende strategi muliggør en nuanceret udforskning af seksuel adfærd og STI-prævalens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Cegidd de Bordeaux
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
-
Bordeaux, Frankrig
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
-
Fargues-Saint-Hilaire, Frankrig
- Cabinet de médecine générale
-
Le Teich, Frankrig
- Cabinet de médecine générale
-
Libourne, Frankrig
- Cegidd de Libourne
-
Mérignac, Frankrig
- Cabinet de médecine générale
-
Périgueux, Frankrig
- Cegidd de Perigueux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år;
- Deltagere, der bruger PrEP i mindst 6 måneder;
- fransktalende, uden forståelsesforstyrrelser;
- at være tilknyttet sygesikring;
- Villig til at deltage og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendt HIV-positivitet;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PrEP mindre end et år
|
Standardiseret selvadministreret spørgeskema specielt designet til denne undersøgelse.
|
|
PrEP i over et år
|
Standardiseret selvadministreret spørgeskema specielt designet til denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) inden for de sidste tre måneder
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Ved baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af risikabel seksuel adfærd i de sidste tre måneder.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Beskrivelse af befolkningen af PrEP-brugere i Aquitaine.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Adfærdstendenser hos PrEP-brugere baseret på selvadministrerede spørgeskemaer.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Sammenligning af STI-prævalens mellem PrEP-brugere i over et år og dem i mindre end et år.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Ved baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- HIV-infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2024/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .