프랑스 지롱드의 노출 전 예방요법 사용자의 장기 위험 및 STI 유병률 조사 (SAFER-PrEP)
2025년 9월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
노출 전 예방요법 사용자의 위험한 성적 행동과 성병의 유병률의 장기적인 진화: 프랑스 지롱드에서 실시한 후향적 관찰 연구
SAFER-PrEP는 아키텐 사용자의 위험한 성행위 및 성병(STI) 확산에 대한 노출 전 예방 조치(PrEP)의 장기적인 영향을 조사합니다.
이 연구의 목적은 PrEP를 1년 이상 복용한 사람과 PrEP를 1년 미만 동안 복용한 사람 간의 지난 3개월 동안의 STI 비율을 비교하는 것입니다.
이 회고적 관찰 연구는 성 건강 관행의 발전하는 역학에 대한 통찰력을 제공하고 향후 PrEP 처방을 알리고 예방 전략을 강화합니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 근거: SAFER-PrEP 연구는 노출 전 예방요법(PrEP) 활용과 성 건강 역학 사이의 복잡한 상호 작용을 이해해야 한다는 필요성에서 비롯되었습니다. HIV 예방을 위해 PrEP의 채택이 증가하는 가운데 잠재적인 행동 변화와 성병(STI)에 대한 위험 증가에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 이러한 현상에 대한 포괄적인 조사는 PrEP의 장기적인 영향에 대한 미묘한 통찰력을 제공하고, 공중 보건 계획에 귀중한 데이터를 제공하고, 진화하는 성 건강 환경에 직면하여 예방 전략을 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
절차: PrEP를 받은 지 1년 이상인 개인과 1년 미만인 개인으로 구성된 참가자는 관찰 접근 방식을 통해 참여하게 됩니다. 병원 및 개인 진료를 포함한 다양한 의료 환경에서 PrEP 갱신을 위한 정기 상담 중에 자가 관리 설문지를 통해 데이터가 수집됩니다. 이 포괄적인 전략을 통해 성적 행동과 STI 유병률에 대한 미묘한 탐색이 가능해집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Cegidd de Bordeaux
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
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Bordeaux, 프랑스
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
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Fargues-Saint-Hilaire, 프랑스
- Cabinet de médecine générale
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Le Teich, 프랑스
- Cabinet de médecine générale
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Libourne, 프랑스
- Cegidd de Libourne
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Mérignac, 프랑스
- Cabinet de médecine générale
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Périgueux, 프랑스
- Cegidd de Perigueux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIV 노출 전 예방(PrEP) 참가자
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 최소 6개월 동안 PrEP를 사용하는 참가자
- 프랑스어를 구사하며 이해 장애가 없습니다.
- 건강 보험에 가입되어 있습니다.
- 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- HIV 양성반응이 있는 것으로 알려진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PrEP 1년 미만
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본 연구를 위해 특별히 고안된 표준화된 자가 작성 설문지입니다.
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1년 넘게 PrEP
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본 연구를 위해 특별히 고안된 표준화된 자가 작성 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 3개월 동안 성병(STI)의 유병률
기간: 기준선에서(0일차)
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기준선에서(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 3개월 동안 위험한 성적 행동의 발생률입니다.
기간: 기준선에서(0일차)
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기준선에서(0일차)
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아키텐의 PrEP 사용자 인구에 대한 설명입니다.
기간: 기준선에서(0일차)
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기준선에서(0일차)
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자가 관리 설문지를 기반으로 한 PrEP 사용자의 행동 추세.
기간: 기준선에서(0일차)
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기준선에서(0일차)
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1년 이상 PrEP 사용자와 1년 미만 사용자 간의 STI 유병률 비교.
기간: 기준선에서(0일차)
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기준선에서(0일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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