Explorando riscos de longo prazo e prevalência de DST em usuários de profilaxia pré-exposição em Gironde, França (SAFER-PrEP)
Evolução a longo prazo de comportamentos sexuais de risco e prevalência de infecções sexualmente transmissíveis entre usuários de profilaxia pré-exposição: um estudo observacional retrospectivo em Gironde, França
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa Científica: O estudo SAFER-PrEP decorre do imperativo de compreender a intrincada interação entre a utilização da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) e a dinâmica da saúde sexual. No meio da crescente adoção da PrEP para a prevenção do VIH, surgem preocupações relativamente a potenciais mudanças comportamentais e riscos aumentados de Infeções Sexualmente Transmissíveis (IST). A investigação abrangente sobre estes fenómenos procura fornecer informações diferenciadas sobre as implicações a longo prazo da PrEP, contribuindo com dados valiosos para iniciativas de saúde pública e refinando estratégias de prevenção face à evolução dos cenários de saúde sexual.
Procedimento: Os participantes, incluindo indivíduos em PrEP há mais de um ano e aqueles há menos de um ano, serão envolvidos por meio de uma abordagem observacional. Os dados serão coletados por meio de questionários autoaplicáveis durante consultas de rotina para renovação da PrEP em diversos ambientes médicos, incluindo hospitais e consultórios particulares. Esta estratégia abrangente permite uma exploração diferenciada dos comportamentos sexuais e da prevalência das IST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Cegidd de Bordeaux
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
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Bordeaux, França
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
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Fargues-Saint-Hilaire, França
- Cabinet de médecine générale
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Le Teich, França
- Cabinet de médecine générale
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Libourne, França
- Cegidd de Libourne
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Mérignac, França
- Cabinet de médecine générale
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Périgueux, França
- Cegidd de Perigueux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos;
- Participantes em uso de PrEP há pelo menos 6 meses;
- Falante de francês, sem distúrbios de compreensão;
- estar filiado a plano de saúde;
- Disposto a participar e assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com HIV positivo conhecido;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PrEP há menos de um ano
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Questionário autoaplicável padronizado elaborado especificamente para este estudo.
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PrEP por mais de um ano
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Questionário autoaplicável padronizado elaborado especificamente para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) nos últimos três meses
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
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No início do estudo (Dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de comportamentos sexuais de risco nos últimos três meses.
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
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No início do estudo (Dia 0)
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Descrição da população de usuários de PrEP na Aquitânia.
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
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No início do estudo (Dia 0)
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Tendências comportamentais em usuários de PrEP com base em questionários autoadministrados.
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
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No início do estudo (Dia 0)
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Comparação da prevalência de IST entre usuários de PrEP há mais de um ano e aqueles há menos de um ano.
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
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No início do estudo (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe JOSEPH, Prof, jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por HIV
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2024/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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