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SPECT/CT 灌流と容積測定 CT ボリュームの比較 (VOLSEP)

2025年6月4日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

部分切除術後の術後肺機能を予測するための SPECT/CT 灌流と容積測定 CT ボリュームの比較

この研究の主な目的は、単光子放射断層撮影/コンピューター断層撮影 (SPECT/CT) が区域切除後の術後肺機能を予測するための信頼できる検査であることを、この予測された関数を 1 か月および 6 か月後に測定された関数と比較することによって示すことです。

調査の概要

詳細な説明

フランスおよび世界中で肺がんの有病率、発生率、死亡率が高くなります。 外科的治療は初期段階でのみ可能であり、患者の予後を改善します。 さらに、胸部 CT スキャンの利用しやすさが向上したことで、小さな肺結節の早期発見とモニタリングが可能になりました。 その結果、部分切除術など、より保守的な外科技術がますます重要になっています。

適応のある患者については、手術の実現可能性を検証するために、術前評価として肺機能の評価と術後の肺機能の予測が行われます。 これを行うために、解剖学的方法 (セグメント計数)、放射線画像法 (CT、DECT、灌流 MRI)、および核画像法 (平面灌流および/または換気肺シンチグラフィー、SPECT 肺灌流シンチグラフィー) など、いくつかの方法が報告されています。そのうちハイブリッド (SPECT/CT) です。 術後肺機能を予測するための SPECT/CT の使用は日常的に行われており、その信頼性、精度、および測定された術後肺機能との一致性は、肺切除術および葉切除術において十分に実証されています。 より保守的な手術の場合、文献のデータは依然として不確実です。 しかし、肺機能を予測できることは、介入の実現可能性を正当化するためにも、最も脆弱な患者をターゲットにし、術後の呼吸リハビリテーションを強化するためにも不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre/les/Nancy、フランス、54511
        • CHRU of Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年4月から2023年6月までに核医学科で術前SPECT/CT肺灌流シンチグラフィー検査を受けた患者を含む後ろ向き研究。

説明

包含基準:

  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、このデータの利用に反対していない人
  • 2021年4月から2023年6月までの期間にナンシー市CHRUの胸部外科で単一または複数の部分切除術の恩恵を受けた患者
  • 完全な術前評価(SPECT/CT、体積CT、EFR)を受けている患者
  • 2つの術後評価を受けた患者(術後約1か月および術後6か月の呼吸機能検査(EFR))。

除外基準:

  • より広範囲の手術(葉切除術、肺切除術)またはそれほど広範囲ではない手術(楔状切除術)を受けた患者。
  • 完全な術前評価を受けていない患者(SPECT/CTまたは容積測定CT、または呼吸機能探索EFRが欠落している)。
  • 完全な術後評価を受けていない患者(6か月時点で呼吸機能探索EFRが欠落している)。

注意:術後 1 か月の時点で呼吸機能検査 EFR が存在しないことは除外基準ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一または複数の部分切除術を受けた患者
2021年4月から2023年7月までにナンシー大学病院の胸部外科で単区域切除術または複数区域切除術を受けた患者
SPECT/CTを使用して肺機能を予測する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECT/CTが区域切除術後の術後肺機能を予測するための信頼できる検査であることを、この予測関数を1か月および6か月で測定した関数と比較することによって実証する。
時間枠:7ヶ月

SPECT/CTを使用した術後の肺機能の予測(切除部分の灌流関与率)。

術後1か月後の肺機能測定 術後6か月後の肺機能測定

7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月30日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月13日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024PI070
  • Retrospective study (その他の識別子:CHRU of NANCY)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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