Vergleich von SPECT/CT-Perfusion und volumetrischem CT-Volumen (VOLSEP)
Vergleich der SPECT/CT-Perfusion und des volumetrischen CT-Volumens zur Vorhersage der postoperativen Lungenfunktion nach Segmentektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs weist in Frankreich und weltweit eine hohe Prävalenz, Inzidenz und Mortalität auf. Eine nur in einem frühen Stadium mögliche chirurgische Behandlung verbessert die Prognose der Patienten. Darüber hinaus ermöglicht die zunehmende Zugänglichkeit von Thorax-CT-Scans die frühzeitige Erkennung und Überwachung kleiner Lungenknoten. Daher gewinnen konservativere Operationstechniken, darunter auch die Segmentektomie, zunehmend an Bedeutung.
Bei Patienten, bei denen dies indiziert ist, umfasst die präoperative Beurteilung die Beurteilung der Lungenfunktion und die Vorhersage der postoperativen Lungenfunktion, um die Durchführbarkeit einer Operation zu validieren. Hierzu wurden mehrere Methoden beschrieben: anatomische Methoden (Segmentzählung), radiologische Bildgebungsverfahren (CT, DECT, Perfusions-MRT) und nuklearbildgebende Verfahren (planare Perfusions- und/oder Ventilations-Lungenszintigraphie, SPECT-Lungenperfusionsszintigraphie), einige davon sind Hybride (SPECT/CT). Der Einsatz von SPECT/CT zur Vorhersage der postoperativen Lungenfunktion wird routinemäßig praktiziert und seine Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Übereinstimmung mit der gemessenen postoperativen Lungenfunktion sind für Pneumektomie und Lobektomie gut nachgewiesen. Für konservativere Operationen bleiben die Daten in der Literatur unsicher. Allerdings ist es wichtig, die Lungenfunktion vorhersagen zu können, sowohl um die Durchführbarkeit des Eingriffs zu rechtfertigen, als auch um die schwächsten Patienten anzusprechen und ihre postoperative Atemwegsrehabilitation zu intensivieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandoeuvre/les/Nancy, Frankreich, 54511
- CHRU of Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Nutzung dieser Daten nicht widersprochen hat
- Patienten, die im Zeitraum April 2021 bis Juni 2023 von einer einzelnen oder mehreren Segmentektomie in der Abteilung für Thoraxchirurgie der CHRU von Nancy profitiert haben
- Patienten mit einer vollständigen präoperativen Beurteilung (SPECT/CT, volumetrische CT und EFR)
- Patienten mit 2 postoperativen Untersuchungen (respiratorische Funktionsuntersuchung (EFR) etwa 1 Monat nach der Operation und 6 Monate nach der Operation).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer umfangreicheren Operation (Lobektomie, Pneumektomie) oder einer weniger umfangreichen Operation (Wedge) unterzogen haben.
- Patient, bei dem keine vollständige präoperative Beurteilung durchgeführt wurde (SPECT/CT oder volumetrische CT oder fehlende EFR zur Atemfunktionsuntersuchung).
- Patient, bei dem keine vollständige postoperative Beurteilung durchgeführt wurde (fehlende EFR zur Untersuchung der Atemfunktion nach 6 Monaten).
Hinweis: Das Fehlen einer EFR zur Atemfunktionserkundung einen Monat nach der Operation ist kein Ausschlusskriterium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer einzelnen oder mehreren Segmentektomie unterzogen haben
Patienten, die sich zwischen April 2021 und Juli 2023 einer einzelnen oder mehreren Segmentektomie in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Nancy unterzogen haben
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Verwenden Sie SPECT/CT, um die Lungenfunktion vorherzusagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um zu zeigen, dass SPECT/CT eine zuverlässige Untersuchung zur Vorhersage der postoperativen Lungenfunktion nach Segmentektomie ist, indem diese vorhergesagte Funktion mit der nach 1 und 6 Monaten gemessenen Funktion verglichen wird.
Zeitfenster: 7 Monate
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Voraussichtliche postoperative Lungenfunktion mittels SPECT/CT (% Perfusionsbeteiligung des/der entfernten Segment(e)). Postoperative Lungenfunktion, gemessen nach 1 Monat. Postoperative Lungenfunktion, gemessen nach 6 Monaten |
7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI070
- Retrospective study (Andere Kennung: CHRU of NANCY)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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