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Comparação de perfusão SPECT/CT e volume volumétrico de TC (VOLSEP)

4 de junho de 2025 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Comparação da perfusão de SPECT/CT e volume volumétrico de TC para prever a função pulmonar pós-operatória após segmentectomia

O principal objetivo deste estudo é mostrar que a tomografia por emissão de fóton único/tomografia computadorizada (SPECT/CT) é um exame confiável para prever a função pulmonar pós-operatória após segmentectomia, comparando esta função prevista com aquela medida em 1 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão tem alta prevalência, incidência e mortalidade na França e no mundo. O tratamento cirúrgico, possível apenas numa fase inicial, melhora o prognóstico dos pacientes. Além disso, a crescente acessibilidade à tomografia computadorizada de tórax permite a detecção precoce e o monitoramento de pequenos nódulos pulmonares. Como resultado, técnicas cirúrgicas mais conservadoras estão se tornando cada vez mais importantes, incluindo a segmentectomia.

Entre os pacientes para os quais está indicada, a avaliação pré-operatória envolve a avaliação da função pulmonar e a predição da função pulmonar pós-operatória para validar a viabilidade da cirurgia. Para isso, vários métodos foram descritos: métodos anatômicos (contagem de segmentos), métodos de imagem radiológica (TC, DECT, ressonância magnética de perfusão) e métodos de imagem nuclear (cintilografia pulmonar de perfusão planar e/ou ventilação, cintilografia de perfusão pulmonar SPECT), alguns dos quais são híbridos (SPECT/CT). O uso de SPECT/CT para prever a função pulmonar pós-operatória é praticado rotineiramente, e sua confiabilidade, precisão e concordância com a função pulmonar pós-operatória medida estão bem demonstradas para pneumectomia e lobectomia. Para cirurgias mais conservadoras, os dados da literatura permanecem incertos. No entanto, ser capaz de prever a função pulmonar é essencial, tanto para justificar a viabilidade da intervenção, mas também para atingir os pacientes mais frágeis e intensificar a sua reabilitação respiratória pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre/les/Nancy, França, 54511
        • CHRU of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo retrospectivo incluindo pacientes submetidos ao exame pré-operatório de cintilografia de perfusão pulmonar SPECT/CT no serviço de medicina nuclear, no período de abril de 2021 a junho de 2023.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à exploração desses dados
  • Pacientes que se beneficiaram de segmentectomia única ou múltipla no departamento de cirurgia torácica do CHRU de Nancy durante o período de abril de 2021 a junho de 2023
  • Pacientes submetidos a avaliação pré-operatória completa (SPECT/CT, TC volumétrica e EFR)
  • Pacientes submetidos a 2 avaliações pós-operatórias (exploração funcional respiratória (EFR) em aproximadamente 1 mês de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia mais extensa (lobectomia, pneumectomia) ou cirurgia menos extensa (cunha).
  • Paciente que não teve avaliação pré-operatória completa (SPECT/TC ou TC volumétrica ou falta de exploração funcional respiratória EFR).
  • Paciente que não teve avaliação pós-operatória completa (falta de exploração funcional respiratória EFR aos 6 meses).

Nota: a ausência de EFR de exploração funcional respiratória com 1 mês de pós-operatório não é critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a segmentectomia única ou múltipla
Pacientes submetidos a segmentectomia única ou múltipla no departamento de cirurgia torácica do Hospital Universitário de Nancy entre abril de 2021 e julho de 2023
Use o SPECT/CT para prever a função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstrar que o SPECT/CT é um exame confiável para prever a função pulmonar pós-operatória após segmentectomia, comparando esta função prevista com aquela medida em 1 e 6 meses.
Prazo: 7 meses

Função pulmonar pós-operatória prevista usando SPECT/CT (% de participação na perfusão do(s) segmento(s) removido(s)).

Função pulmonar pós-operatória medida em 1 mês Função pulmonar pós-operatória medida em 6 meses

7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024PI070
  • Retrospective study (Outro identificador: CHRU of NANCY)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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