- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600204
Comparação de perfusão SPECT/CT e volume volumétrico de TC (VOLSEP)
Comparação da perfusão de SPECT/CT e volume volumétrico de TC para prever a função pulmonar pós-operatória após segmentectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão tem alta prevalência, incidência e mortalidade na França e no mundo. O tratamento cirúrgico, possível apenas numa fase inicial, melhora o prognóstico dos pacientes. Além disso, a crescente acessibilidade à tomografia computadorizada de tórax permite a detecção precoce e o monitoramento de pequenos nódulos pulmonares. Como resultado, técnicas cirúrgicas mais conservadoras estão se tornando cada vez mais importantes, incluindo a segmentectomia.
Entre os pacientes para os quais está indicada, a avaliação pré-operatória envolve a avaliação da função pulmonar e a predição da função pulmonar pós-operatória para validar a viabilidade da cirurgia. Para isso, vários métodos foram descritos: métodos anatômicos (contagem de segmentos), métodos de imagem radiológica (TC, DECT, ressonância magnética de perfusão) e métodos de imagem nuclear (cintilografia pulmonar de perfusão planar e/ou ventilação, cintilografia de perfusão pulmonar SPECT), alguns dos quais são híbridos (SPECT/CT). O uso de SPECT/CT para prever a função pulmonar pós-operatória é praticado rotineiramente, e sua confiabilidade, precisão e concordância com a função pulmonar pós-operatória medida estão bem demonstradas para pneumectomia e lobectomia. Para cirurgias mais conservadoras, os dados da literatura permanecem incertos. No entanto, ser capaz de prever a função pulmonar é essencial, tanto para justificar a viabilidade da intervenção, mas também para atingir os pacientes mais frágeis e intensificar a sua reabilitação respiratória pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre/les/Nancy, França, 54511
- CHRU of Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à exploração desses dados
- Pacientes que se beneficiaram de segmentectomia única ou múltipla no departamento de cirurgia torácica do CHRU de Nancy durante o período de abril de 2021 a junho de 2023
- Pacientes submetidos a avaliação pré-operatória completa (SPECT/CT, TC volumétrica e EFR)
- Pacientes submetidos a 2 avaliações pós-operatórias (exploração funcional respiratória (EFR) em aproximadamente 1 mês de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório).
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia mais extensa (lobectomia, pneumectomia) ou cirurgia menos extensa (cunha).
- Paciente que não teve avaliação pré-operatória completa (SPECT/TC ou TC volumétrica ou falta de exploração funcional respiratória EFR).
- Paciente que não teve avaliação pós-operatória completa (falta de exploração funcional respiratória EFR aos 6 meses).
Nota: a ausência de EFR de exploração funcional respiratória com 1 mês de pós-operatório não é critério de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a segmentectomia única ou múltipla
Pacientes submetidos a segmentectomia única ou múltipla no departamento de cirurgia torácica do Hospital Universitário de Nancy entre abril de 2021 e julho de 2023
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Use o SPECT/CT para prever a função pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar que o SPECT/CT é um exame confiável para prever a função pulmonar pós-operatória após segmentectomia, comparando esta função prevista com aquela medida em 1 e 6 meses.
Prazo: 7 meses
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Função pulmonar pós-operatória prevista usando SPECT/CT (% de participação na perfusão do(s) segmento(s) removido(s)). Função pulmonar pós-operatória medida em 1 mês Função pulmonar pós-operatória medida em 6 meses |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI070
- Retrospective study (Outro identificador: CHRU of NANCY)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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