- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600204
SPECT/CT 관류량과 용적 CT 용량의 비교 (VOLSEP)
분절절제술 후 수술 후 폐 기능 예측을 위한 SPECT/CT 관류량과 용적 CT 용량의 비교
연구 개요
상세 설명
폐암은 프랑스와 전 세계적으로 높은 유병률, 발생률 및 사망률을 보이고 있습니다. 초기 단계에서만 가능한 수술적 치료는 환자의 예후를 향상시킵니다. 또한 흉부 CT 스캔의 접근성이 높아짐에 따라 작은 폐결절을 조기에 발견하고 모니터링할 수 있게 되었습니다. 결과적으로, 분절절제술을 포함하여 보다 보수적인 수술 기법이 점점 더 중요해지고 있습니다.
수술 전 평가에는 수술의 타당성을 검증하기 위해 폐 기능 평가와 수술 후 폐 기능 예측이 포함됩니다. 이를 위해 해부학적 방법(분절 계산), 방사선 영상 방법(CT, DECT, 관류 MRI), 핵 영상 방법(평면 관류 및/또는 환기 폐 신티그래피, SPECT 폐 관류 신티그래피) 등 여러 가지 방법이 설명되었습니다. 그 중 하이브리드(SPECT/CT)가 있습니다. 수술 후 폐 기능을 예측하기 위해 SPECT/CT를 사용하는 것이 일상적으로 이루어지고 있으며, 전폐 절제술과 폐엽 절제술에서 측정된 수술 후 폐 기능과의 신뢰성, 정확성 및 일치성이 잘 입증되었습니다. 보다 보수적인 수술의 경우 문헌의 데이터는 여전히 불확실합니다. 그러나 폐 기능을 예측할 수 있는 능력은 개입의 타당성을 정당화하는 동시에 가장 취약한 환자를 대상으로 하고 수술 후 호흡 재활을 강화하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre/les/Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU of Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았으며 이 데이터의 활용에 반대하지 않은 사람
- 2021년 4월부터 2023년 6월까지 CHRU of Nancy 흉부외과 내에서 단일 또는 다중 분절절제술로 혜택을 받은 환자
- 완전한 수술 전 평가(SPECT/CT, 체적 CT 및 EFR)를 받은 환자
- 2가지 수술 후 평가(수술 후 약 1개월 및 수술 후 6개월에 호흡 기능 탐색(EFR))를 받은 환자.
제외 기준:
- 보다 광범위한 수술(폐엽절제술, 폐절제술) 또는 덜 광범위한 수술(쐐기술)을 받은 환자.
- 완전한 수술 전 평가(SPECT/CT 또는 체적 CT 또는 호흡 기능 탐색 EFR 누락)를 받지 않은 환자.
- 완전한 수술 후 평가를 받지 못한 환자(6개월에 호흡 기능 탐색 EFR이 누락됨).
NB: 수술 후 1개월에 호흡 기능 탐색 EFR의 부재는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 또는 다중 분할절제술을 받은 환자
2021년 4월부터 2023년 7월 사이 낸시대학교병원 흉부외과에서 단일 또는 다중분절절제술을 받은 환자
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SPECT/CT를 사용하여 폐 기능 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 예측 기능을 1개월 및 6개월에 측정된 기능과 비교하여 SPECT/CT가 분절 절제술 후 수술 후 폐 기능을 예측하는 데 신뢰할 수 있는 검사임을 입증합니다.
기간: 7개월
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SPECT/CT를 사용한 수술 후 폐 기능 예측(제거된 분절의 관류 참여율(%)). 수술 후 폐기능 1개월에 측정 수술 후 폐기능 6개월에 측정 |
7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024PI070
- Retrospective study (기타 식별자: CHRU of NANCY)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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