Sammenligning af SPECT/CT-perfusion og volumetrisk CT-volumen (VOLSEP)
Sammenligning af SPECT/CT-perfusion og volumetrisk CT-volumen for at forudsige postoperativ lungefunktion efter segmentektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft har en høj forekomst, forekomst og dødelighed i Frankrig og på verdensplan. Kirurgisk behandling, kun mulig på et tidligt stadium, forbedrer patienternes prognose. Derudover tillader den stigende tilgængelighed af CT-scanninger af brystet tidlig påvisning og overvågning af små lungeknuder. Som et resultat bliver mere konservative kirurgiske teknikker stadig vigtigere, herunder segmentektomi.
Blandt patienter, for hvem det er indiceret, involverer den præoperative vurdering evaluering af lungefunktion og forudsigelse af postoperativ lungefunktion for at validere gennemførligheden af operation. For at gøre dette er flere metoder blevet beskrevet: anatomiske metoder (segmenttælling), radiologiske billeddannelsesmetoder (CT, DECT, perfusion MRI) og nukleare billeddannelsesmetoder (planperfusion og/eller ventilationslungescintigrafi, SPECT lungeperfusionsscintigrafi), nogle heraf er hybrid (SPECT/CT). Brugen af SPECT/CT til at forudsige postoperativ lungefunktion praktiseres rutinemæssigt, og dens pålidelighed, nøjagtighed og overensstemmelse med målt postoperativ lungefunktion er godt demonstreret for pneumektomi og lobektomi. For mere konservative operationer forbliver data i litteraturen usikre. Det er dog væsentligt at kunne forudsige lungefunktionen, både for at retfærdiggøre gennemførligheden af interventionen, men også for at målrette de mest skrøbelige patienter og intensivere deres postoperative respiratoriske genoptræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har modsat sig udnyttelsen af disse data
- Patienter, der har haft gavn af en enkelt eller multipel segmentektomi i thoraxkirurgiafdelingen i CHRU i Nancy i perioden april 2021 til juni 2023
- Patienter med en komplet præoperativ vurdering (SPECT/CT, volumetrisk CT og EFR)
- Patienter med 2 postoperative vurderinger (respiratorisk funktionel udforskning (EFR) ca. 1 måned postoperativt og 6 måneder postoperativt).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik mere omfattende operation (lobektomi, pneumektomi) eller mindre omfattende operation (kile).
- Patient, som ikke havde en fuldstændig præoperativ vurdering (SPECT/CT eller volumetrisk CT eller manglende respiratorisk funktionel udforskning EFR).
- Patient, der ikke havde en fuldstændig postoperativ vurdering (manglende respiratorisk funktionel udforskning EFR efter 6 måneder).
NB: fraværet af respiratorisk funktionel udforskning EFR 1 måned postoperativt er ikke et eksklusionskriterium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har gennemgået en enkelt eller multipel segmentektomi
Patienter, der gennemgik en enkelt eller multipel segmentektomi i thoraxkirurgiafdelingen på Nancy University Hospital mellem april 2021 og juli 2023
|
Brug SPECT/CT til at forudsige lungefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At demonstrere, at SPECT/CT er en pålidelig undersøgelse til forudsigelse af postoperativ lungefunktion efter segmentektomi, ved at sammenligne denne forudsagte funktion med den, der blev målt efter 1 og 6 måneder.
Tidsramme: 7 måneder
|
Forudsagt postoperativ lungefunktion ved brug af SPECT/CT (% perfusionsdeltagelse af det eller de fjernede segmenter). Postoperativ lungefunktion målt efter 1 måned Postoperativ lungefunktion målt efter 6 måneder |
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI070
- Retrospective study (Anden identifikator: CHRU of NANCY)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .