Porównanie perfuzji SPECT/CT i objętości wolumetrycznej CT (VOLSEP)
Porównanie perfuzji SPECT/CT i objętości wolumetrycznej CT w celu przewidywania pooperacyjnej czynności płuc po segmentektomii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak płuc charakteryzuje się wysoką częstością występowania, zapadalnością i śmiertelnością we Francji i na całym świecie. Leczenie chirurgiczne, możliwe jedynie na wczesnym etapie, poprawia rokowanie pacjentów. Ponadto coraz większa dostępność tomografii komputerowej klatki piersiowej umożliwia wczesne wykrywanie i monitorowanie małych guzków płucnych. W rezultacie coraz większe znaczenie zyskują bardziej konserwatywne techniki chirurgiczne, w tym segmentektomia.
Wśród pacjentów, u których jest to wskazane, ocena przedoperacyjna obejmuje ocenę czynności płuc i przewidywanie pooperacyjnej czynności płuc w celu potwierdzenia wykonalności operacji. W tym celu opisano kilka metod: metody anatomiczne (liczenie segmentów), metody obrazowania radiologicznego (CT, DECT, perfuzyjny MRI) i metody obrazowania jądrowego (płaska scyntygrafia perfuzyjna i/lub wentylacyjna płuc, scyntygrafia perfuzyjna płuc SPECT), niektóre z nich są hybrydowe (SPECT/CT). Stosowanie SPECT/CT do przewidywania pooperacyjnej czynności płuc jest rutynowo praktykowane, a jego wiarygodność, dokładność i zgodność z wynikami pomiarów pooperacyjnej czynności płuc zostały dobrze wykazane w przypadku pneumektomii i lobektomii. W przypadku bardziej zachowawczych zabiegów chirurgicznych dane w literaturze pozostają niepewne. Jednakże możliwość przewidzenia czynności płuc jest niezbędna zarówno po to, aby uzasadnić wykonalność interwencji, jak i aby skierować leczenie do najbardziej wrażliwych pacjentów i zintensyfikować pooperacyjną rehabilitację oddechową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francja, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji badania i nie sprzeciwiła się wykorzystaniu tych danych
- Pacjenci, którzy skorzystali z pojedynczej lub wielokrotnej segmentektomii na oddziale torakochirurgii CHRU w Nancy w okresie od kwietnia 2021 r. do czerwca 2023 r.
- Pacjenci po pełnej ocenie przedoperacyjnej (SPECT/CT, wolumetryczna CT i EFR)
- Pacjenci poddawani 2 ocenom pooperacyjnym (badanie czynności układu oddechowego (EFR) około 1 miesiąc po operacji i 6 miesięcy po operacji).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli bardziej rozległą operację (lobektomia, pneumektomia) lub mniej rozległą operację (klin).
- Pacjent, u którego nie przeprowadzono pełnej oceny przedoperacyjnej (SPECT/CT lub wolumetrycznej CT lub brak badania czynnościowego układu oddechowego EFR).
- Pacjent, który nie został poddany pełnej ocenie pooperacyjnej (brak badania czynnościowego układu oddechowego EFR po 6 miesiącach).
Uwaga: brak badania czynnościowego układu oddechowego EFR 1 miesiąc po operacji nie stanowi kryterium wykluczającego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli pojedynczą lub wielokrotną segmentektomię
Pacjenci, którzy przeszli pojedynczą lub wielokrotną segmentektomię na oddziale torakochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w okresie od kwietnia 2021 r. do lipca 2023 r.
|
Użyj SPECT/CT do przewidywania czynności płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazanie, że SPECT/CT jest wiarygodnym badaniem pozwalającym przewidzieć pooperacyjną czynność płuc po segmentektomii, poprzez porównanie tej przewidywanej funkcji z oceną zmierzoną po 1 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Przewidywana pooperacyjna czynność płuc za pomocą SPECT/CT (% udziału perfuzji w usuniętych segmentach). Pooperacyjna czynność płuc mierzona po 1 miesiącu. Pooperacyjna czynność płuc mierzona po 6 miesiącach |
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI070
- Retrospective study (Inny identyfikator: CHRU of NANCY)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .