Porovnání SPECT/CT perfuze a volumetrického CT objemu (VOLSEP)
Srovnání SPECT/CT perfuze a volumetrického CT objemu k predikci pooperační plicní funkce po segmentektomii
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina plic má vysokou prevalenci, incidenci a mortalitu ve Francii i ve světě. Chirurgická léčba, možná pouze v časném stadiu, zlepšuje prognózu pacientů. Zvyšující se dostupnost CT vyšetření hrudníku navíc umožňuje včasnou detekci a monitorování malých plicních uzlů. V důsledku toho jsou stále důležitější konzervativnější chirurgické techniky, včetně segmentektomie.
U pacientů, u kterých je to indikováno, zahrnuje předoperační hodnocení hodnocení plicních funkcí a predikci pooperačních plicních funkcí za účelem ověření proveditelnosti operace. K tomu bylo popsáno několik metod: anatomické metody (počítání segmentů), radiologické zobrazovací metody (CT, DECT, perfuzní MRI) a nukleární zobrazovací metody (planární perfuzní a/nebo ventilační plicní scintigrafie, SPECT plicní perfuzní scintigrafie), některé z nichž jsou hybridní (SPECT/CT). Použití SPECT/CT k predikci pooperačních plicních funkcí je rutinně praktikováno a jeho spolehlivost, přesnost a shoda s naměřenými pooperačními plicními funkcemi jsou dobře prokázány pro pneumektomii a lobektomii. U konzervativnějších operací zůstávají údaje v literatuře nejisté. Schopnost předvídat plicní funkce je však zásadní, a to jak pro ospravedlnění proveditelnosti intervence, ale také pro cílení na nejkřehčí pacienty a zintenzivnění jejich pooperační dechové rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francie, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a která se nebránila využívání těchto údajů
- Pacienti, kteří měli prospěch z jedné nebo více segmentektomie na oddělení hrudní chirurgie CHRU v Nancy v období od dubna 2021 do června 2023
- Pacienti s kompletním předoperačním vyšetřením (SPECT/CT, volumetrické CT a EFR)
- Pacienti se 2 pooperačními hodnoceními (respirační funkční explorace (EFR) přibližně 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili rozsáhlejší operaci (lobektomie, pneumektomie) nebo méně rozsáhlou operaci (klín).
- Pacient, který neměl kompletní předoperační vyšetření (SPECT/CT nebo volumetrické CT nebo chybějící respirační funkční exploraci EFR).
- Pacient, který neměl kompletní pooperační vyšetření (chybějící respirační funkční explorace EFR po 6 měsících).
Poznámka: nepřítomnost respirační funkční explorace EFR 1 měsíc po operaci není vylučovacím kritériem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili jednu nebo více segmentektomii
Pacienti, kteří v období od dubna 2021 do července 2023 podstoupili jednoduchou nebo vícečetnou segmentektomii na oddělení hrudní chirurgie Fakultní nemocnice v Nancy
|
Použijte SPECT/CT k predikci funkce plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokázat, že SPECT/CT je spolehlivým vyšetřením pro predikci pooperační plicní funkce po segmentektomii, porovnáním této predikované funkce s funkcí naměřenou po 1 a 6 měsících.
Časové okno: 7 měsíců
|
Predikovaná pooperační plicní funkce pomocí SPECT/CT (% perfuzní účasti odstraněného segmentu(ů)). Pooperační plicní funkce měřená za 1 měsíc Pooperační plicní funkce měřená za 6 měsíců |
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024PI070
- Retrospective study (Jiný identifikátor: CHRU of NANCY)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .