- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600204
Comparación de perfusión SPECT/CT y volumen volumétrico de CT (VOLSEP)
Comparación de la perfusión SPECT/CT y el volumen volumétrico de la TC para predecir la función pulmonar posoperatoria después de la segmentectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón tiene una elevada prevalencia, incidencia y mortalidad en Francia y en todo el mundo. El tratamiento quirúrgico, posible sólo en una fase temprana, mejora el pronóstico de los pacientes. Además, la creciente accesibilidad de las tomografías computarizadas de tórax permite la detección temprana y el seguimiento de pequeños nódulos pulmonares. Como resultado, cada vez son más importantes las técnicas quirúrgicas más conservadoras, incluida la segmentectomía.
Entre los pacientes para los que está indicado, la evaluación preoperatoria implica la evaluación de la función pulmonar y la predicción de la función pulmonar posoperatoria para validar la viabilidad de la cirugía. Para ello se han descrito varios métodos: métodos anatómicos (recuento de segmentos), métodos de imagen radiológicos (TC, DECT, RM de perfusión) y métodos de imagen nuclear (gammagrafía pulmonar de perfusión y/o ventilación plana, gammagrafía de perfusión pulmonar SPECT), algunos de los cuales son híbridos (SPECT/CT). El uso de SPECT/CT para predecir la función pulmonar posoperatoria se practica de forma rutinaria, y su confiabilidad, precisión y concordancia con la función pulmonar posoperatoria medida están bien demostradas para neumectomía y lobectomía. Para cirugías más conservadoras, los datos de la literatura siguen siendo inciertos. Sin embargo, poder predecir la función pulmonar es fundamental, tanto para justificar la viabilidad de la intervención, como para dirigirse a los pacientes más frágiles e intensificar su rehabilitación respiratoria postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre/les/Nancy, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto a la explotación de estos datos.
- Pacientes que se hayan beneficiado de una segmentectomía única o múltiple en el departamento de cirugía torácica del CHRU de Nancy durante el período de abril de 2021 a junio de 2023.
- Pacientes sometidos a una evaluación preoperatoria completa (SPECT/CT, CT volumétrica y EFR)
- Pacientes que se someten a 2 evaluaciones posoperatorias (exploración funcional respiratoria (EFR) aproximadamente 1 mes después de la operación y 6 meses después de la operación).
Criterios de exclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una cirugía más extensa (lobectomía, neumectomía) o menos extensa (cuña).
- Paciente que no tuvo una evaluación preoperatoria completa (SPECT/TC o TC volumétrica o falta de exploración funcional respiratoria EFR).
- Paciente que no tuvo evaluación postoperatoria completa (falta exploración funcional respiratoria EFR a los 6 meses).
NB: la ausencia de exploración funcional respiratoria EFR al mes del postoperatorio no es un criterio de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a segmentectomía única o múltiple.
Pacientes sometidos a segmentectomía única o múltiple en el departamento de cirugía torácica del Hospital Universitario de Nancy entre abril de 2021 y julio de 2023.
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Utilice la SPECT/CT para predecir la función pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar que la SPECT/CT es un examen fiable para predecir la función pulmonar posoperatoria después de la segmentectomía, comparando esta función prevista con la medida al mes y a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Función pulmonar posoperatoria prevista mediante SPECT/CT (% de participación en la perfusión de los segmentos extirpados). Función pulmonar posoperatoria medida al mes Función pulmonar posoperatoria medida al mes 6 |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI070
- Retrospective study (Otro identificador: CHRU of NANCY)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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