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Comparación de perfusión SPECT/CT y volumen volumétrico de CT (VOLSEP)

4 de junio de 2025 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Comparación de la perfusión SPECT/CT y el volumen volumétrico de la TC para predecir la función pulmonar posoperatoria después de la segmentectomía

El objetivo principal de este estudio es mostrar que la tomografía por emisión de fotón único/tomografía computarizada (SPECT/CT) es un examen confiable para predecir la función pulmonar posoperatoria después de la segmentectomía, comparando esta función prevista con la medida al mes 1 y 6.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón tiene una elevada prevalencia, incidencia y mortalidad en Francia y en todo el mundo. El tratamiento quirúrgico, posible sólo en una fase temprana, mejora el pronóstico de los pacientes. Además, la creciente accesibilidad de las tomografías computarizadas de tórax permite la detección temprana y el seguimiento de pequeños nódulos pulmonares. Como resultado, cada vez son más importantes las técnicas quirúrgicas más conservadoras, incluida la segmentectomía.

Entre los pacientes para los que está indicado, la evaluación preoperatoria implica la evaluación de la función pulmonar y la predicción de la función pulmonar posoperatoria para validar la viabilidad de la cirugía. Para ello se han descrito varios métodos: métodos anatómicos (recuento de segmentos), métodos de imagen radiológicos (TC, DECT, RM de perfusión) y métodos de imagen nuclear (gammagrafía pulmonar de perfusión y/o ventilación plana, gammagrafía de perfusión pulmonar SPECT), algunos de los cuales son híbridos (SPECT/CT). El uso de SPECT/CT para predecir la función pulmonar posoperatoria se practica de forma rutinaria, y su confiabilidad, precisión y concordancia con la función pulmonar posoperatoria medida están bien demostradas para neumectomía y lobectomía. Para cirugías más conservadoras, los datos de la literatura siguen siendo inciertos. Sin embargo, poder predecir la función pulmonar es fundamental, tanto para justificar la viabilidad de la intervención, como para dirigirse a los pacientes más frágiles e intensificar su rehabilitación respiratoria postoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre/les/Nancy, Francia, 54511
        • CHRU of Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio retrospectivo que incluyó pacientes sometidos a gammagrafía de perfusión pulmonar SPECT/TC preoperatoria en el departamento de medicina nuclear, desde abril de 2021 hasta junio de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto a la explotación de estos datos.
  • Pacientes que se hayan beneficiado de una segmentectomía única o múltiple en el departamento de cirugía torácica del CHRU de Nancy durante el período de abril de 2021 a junio de 2023.
  • Pacientes sometidos a una evaluación preoperatoria completa (SPECT/CT, CT volumétrica y EFR)
  • Pacientes que se someten a 2 evaluaciones posoperatorias (exploración funcional respiratoria (EFR) aproximadamente 1 mes después de la operación y 6 meses después de la operación).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó una cirugía más extensa (lobectomía, neumectomía) o menos extensa (cuña).
  • Paciente que no tuvo una evaluación preoperatoria completa (SPECT/TC o TC volumétrica o falta de exploración funcional respiratoria EFR).
  • Paciente que no tuvo evaluación postoperatoria completa (falta exploración funcional respiratoria EFR a los 6 meses).

NB: la ausencia de exploración funcional respiratoria EFR al mes del postoperatorio no es un criterio de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a segmentectomía única o múltiple.
Pacientes sometidos a segmentectomía única o múltiple en el departamento de cirugía torácica del Hospital Universitario de Nancy entre abril de 2021 y julio de 2023.
Utilice la SPECT/CT para predecir la función pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que la SPECT/CT es un examen fiable para predecir la función pulmonar posoperatoria después de la segmentectomía, comparando esta función prevista con la medida al mes y a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 7 meses

Función pulmonar posoperatoria prevista mediante SPECT/CT (% de participación en la perfusión de los segmentos extirpados).

Función pulmonar posoperatoria medida al mes Función pulmonar posoperatoria medida al mes 6

7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PI070
  • Retrospective study (Otro identificador: CHRU of NANCY)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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