SPECT/CT-perfuusion ja volumetrisen CT-tilavuuden vertailu (VOLSEP)
SPECT/CT-perfuusion ja volumetrisen TT-tilavuuden vertailu leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan ennustamiseksi segmenttien poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän esiintyvyys, ilmaantuvuus ja kuolleisuus on korkea Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. Kirurginen hoito, joka on mahdollista vasta varhaisessa vaiheessa, parantaa potilaiden ennustetta. Lisäksi rintakehän TT-skannausten lisääntyvä saatavuus mahdollistaa pienten keuhkojen kyhmyjen varhaisen havaitsemisen ja seurannan. Tämän seurauksena konservatiivisemmat kirurgiset tekniikat, mukaan lukien segmenttien poisto, ovat yhä tärkeämpiä.
Potilailla, joille se on tarkoitettu, preoperatiivinen arviointi sisältää keuhkojen toiminnan arvioinnin ja leikkauksen jälkeisen keuhkojen toiminnan ennustamisen leikkauksen toteutettavuuden validoimiseksi. Tätä varten on kuvattu useita menetelmiä: anatomisia menetelmiä (segmenttien laskenta), radiologisia kuvantamismenetelmiä (CT, DECT, perfuusio-MRI) ja ydinkuvausmenetelmiä (tasomainen perfuusio- ja/tai ventilaatiokeuhkotuike, SPECT-keuhkoperfuusiotuike), joitain joista hybridejä (SPECT/CT). SPECT/CT:n käyttöä postoperatiivisen keuhkotoiminnan ennustamiseen harjoitetaan rutiininomaisesti, ja sen luotettavuus, tarkkuus ja yhteensopivuus mitatun postoperatiivisen keuhkotoiminnan kanssa on hyvin osoitettu pneumektomiassa ja lobektomiassa. Konservatiivisempien leikkausten osalta kirjallisuuden tiedot ovat edelleen epävarmoja. Keuhkojen toiminnan ennustaminen on kuitenkin välttämätöntä, jotta voidaan perustella toimenpiteen toteutettavuus, mutta myös kohdentaa herkimmille potilaille ja tehostaa heidän leikkauksen jälkeistä hengitysteiden kuntoutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Ranska, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
- Potilaat, joille on tehty yksi tai useampi segmenttipoisto Nancyn CHRU:n rintakehäkirurgian osastolla huhtikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana
- Potilaat, joille on tehty täydellinen preoperatiivinen arviointi (SPECT/CT, volumetrinen TT ja EFR)
- Potilaat, joille on tehty 2 postoperatiivista arviointia (hengityksen toiminnallinen tutkimus (EFR) noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laajempi leikkaus (lobektomia, pneumektomia) tai vähemmän laaja leikkaus (kiila).
- Potilas, jolle ei tehty täydellistä preoperatiivista arviointia (SPECT/CT tai volumetrinen TT tai puuttuva hengitystoimintojen tutkimus EFR).
- Potilas, jolle ei tehty täydellistä postoperatiivista arviointia (hengityksen toiminnallinen tutkimus puuttui 6 kuukauden kohdalla).
HUOM: hengityselinten toiminnallisen tutkimuksen EFR puuttuminen kuukauden kuluttua leikkauksesta ei ole poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on tehty yksi tai useampi segmentektomia
Potilaat, joille tehtiin yksi tai useampi segmentektomia Nancyn yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla huhtikuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana
|
Käytä SPECT/CT:tä keuhkojen toiminnan ennustamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen osoittamiseksi, että SPECT/CT on luotettava tutkimus leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan ennustamiseen segmenttien poiston jälkeen, vertaamalla tätä ennustettua toimintoa 1 ja 6 kuukauden kohdalla mitattuun toimintaan.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ennustettu postoperatiivinen keuhkotoiminta SPECT/CT:n avulla (poistettujen segmenttien perfuusioosuus prosentteina). Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta mitattuna 1 kuukauden kuluttua Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta mitattuna 6 kuukauden kuluttua |
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI070
- Retrospective study (Muu tunniste: CHRU of NANCY)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .