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Confronto tra perfusione SPECT/CT e volume volumetrico CT (VOLSEP)

4 giugno 2025 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Confronto tra perfusione SPECT/CT e volume volumetrico CT per prevedere la funzione polmonare postoperatoria dopo segmentectomia

Lo scopo principale di questo studio è dimostrare che la tomografia a emissione di fotone singolo/tomografia computerizzata (SPECT/CT) è un esame affidabile per prevedere la funzione polmonare postoperatoria dopo segmentectomia, confrontando questa funzione prevista con quella misurata a 1 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone ha un’elevata prevalenza, incidenza e mortalità in Francia e nel mondo. Il trattamento chirurgico, possibile solo in fase iniziale, migliora la prognosi dei pazienti. Inoltre, la crescente accessibilità delle scansioni TC del torace consente la diagnosi precoce e il monitoraggio di piccoli noduli polmonari. Di conseguenza, stanno diventando sempre più importanti tecniche chirurgiche più conservative, inclusa la segmentectomia.

Tra i pazienti per i quali è indicato, la valutazione preoperatoria prevede la valutazione della funzione polmonare e la previsione della funzione polmonare postoperatoria al fine di validare la fattibilità dell'intervento. Per fare questo, sono stati descritti diversi metodi: metodi anatomici (conteggio dei segmenti), metodi di imaging radiologico (CT, DECT, MRI di perfusione) e metodi di imaging nucleare (scintigrafia polmonare di perfusione planare e/o ventilazione, scintigrafia di perfusione polmonare SPECT), alcuni di cui ibridi (SPECT/CT). L'uso della SPECT/CT per prevedere la funzione polmonare postoperatoria è praticato di routine e la sua affidabilità, accuratezza e concordanza con la funzione polmonare postoperatoria misurata sono ben dimostrate per la pneumectomia e la lobectomia. Per gli interventi più conservativi i dati in letteratura rimangono incerti. Tuttavia, essere in grado di prevedere la funzionalità polmonare è essenziale, sia per giustificare la fattibilità dell’intervento, ma anche per indirizzare i pazienti più fragili e intensificare la loro riabilitazione respiratoria postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre/les/Nancy, Francia, 54511
        • CHRU of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio retrospettivo che ha incluso pazienti sottoposti a esame scintigrafico di perfusione polmonare SPECT/CT preoperatorio nel dipartimento di medicina nucleare, da aprile 2021 a giugno 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta allo sfruttamento di questi dati
  • Pazienti che hanno beneficiato di una segmentectomia singola o multipla presso il reparto di chirurgia toracica della CHRU di Nancy nel periodo da aprile 2021 a giugno 2023
  • Pazienti sottoposti a valutazione preoperatoria completa (SPECT/CT, TC volumetrica ed EFR)
  • Pazienti sottoposti a 2 valutazioni postoperatorie (esplorazione funzionale respiratoria (EFR) a circa 1 mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico più esteso (lobectomia, pneumectomia) o intervento meno esteso (cuneo).
  • Paziente che non è stato sottoposto a una valutazione preoperatoria completa (SPECT/CT o TC volumetrica o EFR mancante per l'esplorazione funzionale respiratoria).
  • Paziente che non ha ricevuto una valutazione postoperatoria completa (EFR mancante per l'esplorazione funzionale respiratoria a 6 mesi).

NB: l'assenza di esplorazione funzionale respiratoria EFR a 1 mese dall'intervento non è un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a segmentectomia singola o multipla
Pazienti sottoposti a segmentectomia singola o multipla nel reparto di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Nancy tra aprile 2021 e luglio 2023
Utilizzare la SPECT/CT per prevedere la funzione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare che la SPECT/CT è un esame affidabile per prevedere la funzione polmonare postoperatoria dopo segmentectomia, confrontando questa funzione prevista con quella misurata a 1 e 6 mesi.
Lasso di tempo: 7 mesi

Funzione polmonare postoperatoria prevista mediante SPECT/CT (% di partecipazione alla perfusione del/i segmento/i rimosso/i).

Funzione polmonare postoperatoria misurata a 1 mese Funzione polmonare postoperatoria misurata a 6 mesi

7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI070
  • Retrospective study (Altro identificatore: CHRU of NANCY)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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