- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06600204
Confronto tra perfusione SPECT/CT e volume volumetrico CT (VOLSEP)
Confronto tra perfusione SPECT/CT e volume volumetrico CT per prevedere la funzione polmonare postoperatoria dopo segmentectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone ha un’elevata prevalenza, incidenza e mortalità in Francia e nel mondo. Il trattamento chirurgico, possibile solo in fase iniziale, migliora la prognosi dei pazienti. Inoltre, la crescente accessibilità delle scansioni TC del torace consente la diagnosi precoce e il monitoraggio di piccoli noduli polmonari. Di conseguenza, stanno diventando sempre più importanti tecniche chirurgiche più conservative, inclusa la segmentectomia.
Tra i pazienti per i quali è indicato, la valutazione preoperatoria prevede la valutazione della funzione polmonare e la previsione della funzione polmonare postoperatoria al fine di validare la fattibilità dell'intervento. Per fare questo, sono stati descritti diversi metodi: metodi anatomici (conteggio dei segmenti), metodi di imaging radiologico (CT, DECT, MRI di perfusione) e metodi di imaging nucleare (scintigrafia polmonare di perfusione planare e/o ventilazione, scintigrafia di perfusione polmonare SPECT), alcuni di cui ibridi (SPECT/CT). L'uso della SPECT/CT per prevedere la funzione polmonare postoperatoria è praticato di routine e la sua affidabilità, accuratezza e concordanza con la funzione polmonare postoperatoria misurata sono ben dimostrate per la pneumectomia e la lobectomia. Per gli interventi più conservativi i dati in letteratura rimangono incerti. Tuttavia, essere in grado di prevedere la funzionalità polmonare è essenziale, sia per giustificare la fattibilità dell’intervento, ma anche per indirizzare i pazienti più fragili e intensificare la loro riabilitazione respiratoria postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre/les/Nancy, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta allo sfruttamento di questi dati
- Pazienti che hanno beneficiato di una segmentectomia singola o multipla presso il reparto di chirurgia toracica della CHRU di Nancy nel periodo da aprile 2021 a giugno 2023
- Pazienti sottoposti a valutazione preoperatoria completa (SPECT/CT, TC volumetrica ed EFR)
- Pazienti sottoposti a 2 valutazioni postoperatorie (esplorazione funzionale respiratoria (EFR) a circa 1 mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento).
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico più esteso (lobectomia, pneumectomia) o intervento meno esteso (cuneo).
- Paziente che non è stato sottoposto a una valutazione preoperatoria completa (SPECT/CT o TC volumetrica o EFR mancante per l'esplorazione funzionale respiratoria).
- Paziente che non ha ricevuto una valutazione postoperatoria completa (EFR mancante per l'esplorazione funzionale respiratoria a 6 mesi).
NB: l'assenza di esplorazione funzionale respiratoria EFR a 1 mese dall'intervento non è un criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a segmentectomia singola o multipla
Pazienti sottoposti a segmentectomia singola o multipla nel reparto di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Nancy tra aprile 2021 e luglio 2023
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Utilizzare la SPECT/CT per prevedere la funzione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimostrare che la SPECT/CT è un esame affidabile per prevedere la funzione polmonare postoperatoria dopo segmentectomia, confrontando questa funzione prevista con quella misurata a 1 e 6 mesi.
Lasso di tempo: 7 mesi
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Funzione polmonare postoperatoria prevista mediante SPECT/CT (% di partecipazione alla perfusione del/i segmento/i rimosso/i). Funzione polmonare postoperatoria misurata a 1 mese Funzione polmonare postoperatoria misurata a 6 mesi |
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI070
- Retrospective study (Altro identificatore: CHRU of NANCY)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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