月経困難症に対する骨盤底ベースのトレーニングの効果
2024年9月12日 更新者：tuba kolaylı、Uskudar University
月経困難症の若い女性に対する骨盤底ベースのトレーニングの効果
この研究の目的は、原発性月経困難症の若い女性における患者教育、知識レベル、月経困難症の症状の効果を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 患者教育は原発性月経困難症の若い女性の症状を改善するのに効果的ですか?
- 原発性月経困難症の若い女性の知識レベルと症状の間には関係がありますか?
参加者は次のことを行います:
トレーニンググループが 2 つのセッションでトレーニングを受けた後、参加者はトレーニングで提供された演習を適用するように求められました。 対照群は、月経困難症の症状が発生したときに従来の自己方法を適用しました。 評価はトレーニング前と最初の月経周期の終了時に行われました。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症は、子宮のけいれんによって月経中に発生する痛みです。
これは骨盤痛の最も一般的な原因の 1 つであり、特に若い女性が経験します。
原発性月経困難症は、病理や生理学的原因のない正常な骨盤解剖学的構造を持つ女性に痛みが発生することにより、続発性月経困難症と区別されます。
原発性月経困難症の管理では、薬物療法に加えて、ライフスタイルの変更、睡眠と栄養の変更、運動、理学療法の適用などの非薬物療法が使用されます。
この研究の目的は、原発性月経困難症の若い女性の骨盤底知識レベルと月経困難症の症状に対する患者教育の効果を調べることです。
この研究では、参加者は教育グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。
評価は教育前と最初の月経後に行われました。
研究データの分析には、「社会科学統計パッケージ (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc、米国シカゴ)」プログラムが使用されます。
治療群と対照群における数値変数の経時的変化と群時間相互作用は、「二元配置反復測定分散分析」で検査されます。
「カイ二乗検定」は、カテゴリ変数間の関係を調べるために使用されます。
数値変数間の関係を「スピアマンρ相関係数」で調べます。
エラーの確率は (p<0.05) として受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuba Kolaylı, PhD(c)
- 電話番号：(216)4002222
- メール：tubakolayli@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Uskudar University
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コンタクト：
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- メール：tubakolayli@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性月経困難症と診断されている
- 18歳から35歳までの間であること
- 規則正しい月経周期を持っていること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 子宮内膜症や婦人科系の病状の既往がない •
- 婦人科疾患や手術歴のある方
- 神経学的または筋骨格系の問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
理学療法士による骨盤底筋トレーニングと運動トレーニングが行われました。
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理学療法士により、骨盤底と月経困難症に関する情報と運動実践を含むトレーニングが理論的かつ実践的に行われました。
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アクティブコンパレータ：対照群
ホットアプリケーションなどの古典的な自己工法を適用
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休息や温熱などの古典的な自己法が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1ヶ月
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VAS は、主観的に知覚される痛みの強度を決定するために使用されます。
痛みのある人は、感じる痛みの強さを 0 ～ 10 cm のスケールでマークすることが求められます。
値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は最も激しい痛みを示します。
VAS は、原発性月経困難症患者の月経痛の強度を評価するために使用されます。
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1ヶ月
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骨盤底の健康知識テスト
時間枠：1ヶ月
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PFHKT は、骨盤底に関する人々の知識レベルを測定するために、Wala'a と Çelenay によってトルコ語で開発されました。
テストの質問に対する正しい答えには「1」ポイントが与えられ、不正解または空白の答えには「0」ポイントが与えられます。
スケールから得られる最低スコアは「0」、最高スコアは「29」です。
有効性と信頼性が検討されたテストで得られるスコアの増加は、知識レベルが高いことを示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経困難症影響スケール
時間枠：1ヶ月
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DAS は、月経困難症の総合的な評価を提供するために開発されました。
このスケールには、ゴードンの機能的健康パターン モデルにおける健康認識/管理、栄養と代謝、排泄、活動と運動、睡眠と休息、認知と知覚、自己認識、役割と関係、セクシュアリティと生産性が含まれます。
ストレスへの対処やストレス耐性、価値観や信念などをテーマにした項目があります。
スケール上の参加者のスコアが増加するにつれて、月経困難症の影響を受けるレベルも増加します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。