- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06600230
Vliv tréninku na bázi pánevního dna na dysmenoreu
Vliv tréninku na bázi pánevního dna na mladé ženy s dysmenoreou
Cílem této studie je prozkoumat vliv edukace pacientek, úrovně znalostí a symptomů dysmenorey u mladých žen s primární dysmenoreou. Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, jsou následující otázky:
- Je edukace pacientů účinná při zlepšování symptomů u mladých žen s primární dysmenoreou?
- Existuje vztah mezi úrovní znalostí a symptomy u mladých žen s primární dysmenoreou?
Účastníci budou:
Poté, co tréninková skupina absolvovala školení ve 2 sezeních, byli účastníci požádáni, aby aplikovali cvičení, ve kterých školení probíhalo. Kontrolní skupina aplikovala konvenční self-metody, když se objevily symptomy dysmenorey. Hodnocení byla provedena před tréninkem a na konci prvního menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Telefonní číslo: (216)4002222
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza primární dysmenorey
- Být ve věku 18-35 let
- Mít pravidelný menstruační cyklus
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy endometriózy nebo gynekologické patologie •
- Máte v anamnéze gynekologické onemocnění nebo chirurgický zákrok
- Máte neurologický nebo muskuloskeletální problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Nácvik pánevního dna a cvičení vedli fyzioterapeuti.
|
Trénink zahrnující informace o pánevním dnu a dysmenoree a cvičebních praktikách teoreticky i prakticky vedli fyzioterapeuti.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byly aplikovány klasické vlastní metody, jako je aplikace za tepla
|
Byly aplikovány klasické vlastní metody, jako je aplikace odpočinku a tepla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
VAS se používá k určení subjektivně vnímané intenzity bolesti.
Očekává se, že lidé s bolestí budou označovat intenzitu bolesti, kterou pociťují, na stupnici 0-10 cm.
Hodnota „0“ označuje žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ označuje nejsilnější bolest.
VAS se používá k hodnocení intenzity menstruační bolesti u jedinců s primární dysmenoreou.
|
1 měsíc
|
|
Test znalostí o zdraví pánevního dna
Časové okno: 1 měsíc
|
PFHKT, byl vyvinut v turečtině Wala'a a Çelenay k měření úrovně znalostí lidí o pánevním dnu.
Každá správná odpověď na otázky v testu je hodnocena '1' bodem, každá špatná nebo prázdná odpověď má '0' bodu.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „0“ a nejvyšší skóre je „29“.
Zvýšení skóre získaného v testu, u kterého byla zkoumána validita a spolehlivost, ukazuje na vyšší úroveň znalostí.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála ovlivnění dysmenorey
Časové okno: 1 měsíc
|
DAS, byl vyvinut, aby poskytoval holistické hodnocení dysmenorey.
Škála zahrnuje vnímání/řízení zdraví, výživu a metabolismus, vylučování, aktivitu a cvičení, spánek a odpočinek, poznávání a vnímání, vnímání sebe sama, roli a vztah, sexualitu a produktivitu v Gordonově funkčním modelu zdraví.
Jsou zde položky vycházející z témat zvládání stresu a tolerance stresu, hodnot a přesvědčení.
Jak se skóre účastníků na stupnici zvyšuje, zvyšuje se také úroveň jejich postižení dysmenoreou.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342/2023-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .