- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600230
Lantionpohjaan perustuvan harjoittelun vaikutus dysmenorreaan
Lantionpohjaan perustuvan koulutuksen vaikutus nuoriin naisiin, joilla on dysmenorrea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaskoulutuksen, tietotasojen ja dysmenorrea-oireiden vaikutusta nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat kysymykset:
- Onko potilaskasvatus tehokasta oireiden lievittämisessä nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea?
- Onko tietotason ja oireiden välillä yhteyttä nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea?
Osallistujat:
Kun koulutusryhmälle oli annettu koulutus kahdessa istunnossa, osallistujia pyydettiin soveltamaan harjoituksia, joissa koulutus annettiin. Kontrolliryhmä käytti tavanomaisia itsehoitomenetelmiä, kun dysmenorrea-oireita ilmaantui. Arvioinnit tehtiin ennen harjoittelua ja ensimmäisen kuukautiskierron lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Puhelinnumero: (216)4002222
- Sähköposti: tubakolayli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Uskudar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Sähköposti: tubakolayli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea
- Ikää 18-35
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole aiemmin ollut endometrioosia tai gynekologista patologiaa •
- Sinulla on ollut gynekologinen sairaus tai leikkaus
- Sinulla on neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lantionpohja- ja liikuntaharjoituksia antoivat fysioterapeutit.
|
Fysioterapeutit antoivat sekä teoreettisesti että käytännössä koulutusta sisältäen tietoa lantionpohjasta ja dysmenorreasta sekä liikuntakäytännöistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Käytettiin klassisia itsehoitomenetelmiä, kuten kuumaa levitystä
|
Käytettiin klassisia itsehoitomenetelmiä, kuten lepoa ja lämpöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VAS:ta käytetään subjektiivisen koetun kivun voimakkuuden määrittämiseen.
Ihmisten, joilla on kipua, odotetaan merkitsevän tuntemansa kivun voimakkuutta asteikolla 0-10 cm.
Arvo '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas arvo '10' tarkoittaa vakavinta kipua.
VAS:ta käytetään arvioimaan kuukautiskipujen voimakkuutta henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea.
|
1 kuukausi
|
|
Lantionpohjan terveystietotesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PFHKT, Wala'a ja Çelenay kehittivät turkkiksi mittaamaan ihmisten tietämystä lantionpohjasta.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta kokeen kysymyksiin annetaan 1 piste, jokaisesta väärästä tai tyhjästä vastauksesta 0 pistettä.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on '0' ja korkein pistemäärä on '29'.
Testissä saadun pistemäärän nousu, jonka validiteettia ja luotettavuutta on tutkittu, osoittaa korkeampaa tietotasoa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysmenorrea Affect Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
DAS kehitettiin tarjoamaan kokonaisvaltainen arvio dysmenorreasta.
Asteikko sisältää terveyden havainnoinnin/hallinnan, ravinnon ja aineenvaihdunnan, erittymisen, aktiivisuuden ja liikunnan, unen ja levon, kognition ja havainnoinnin, itsekäsityksen, roolin ja suhteen, seksuaalisuuden ja tuottavuuden Gordonin toiminnallisten terveysmallien mallissa.
Esityksessä on aiheita stressin selviytymisestä ja stressinsietokyvystä, arvoista ja uskomuksista.
Kun osallistujien pisteet asteikolla nousevat, myös heidän dysmenorrean vaikutusaste kasvaa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/2023-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .