- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06600230
Effetto dell'allenamento basato sul pavimento pelvico sulla dismenorrea
L'effetto dell'allenamento basato sul pavimento pelvico su giovani donne con dismenorrea
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione del paziente, dei livelli di conoscenza e dei sintomi della dismenorrea nelle giovani donne con dismenorrea primaria. La domanda principale a cui si intende rispondere è che le domande sono le seguenti:
- L’educazione del paziente è efficace nel migliorare i sintomi nelle giovani donne con dismenorrea primaria?
- Esiste una relazione tra livello di conoscenza e sintomi nelle giovani donne con dismenorrea primaria?
I partecipanti:
Dopo che il gruppo di formazione ha ricevuto la formazione in 2 sessioni, ai partecipanti è stato chiesto di applicare gli esercizi in cui è stata impartita la formazione. Il gruppo di controllo ha applicato metodi autonomi convenzionali quando si sono verificati i sintomi della dismenorrea. Le valutazioni sono state effettuate prima dell'allenamento e alla fine del primo ciclo mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Numero di telefono: (216)4002222
- Email: tubakolayli@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Uskudar University
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Contatto:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Email: tubakolayli@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Mi viene diagnosticata la dismenorrea primaria
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
- Avere un ciclo mestruale regolare
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non avere una storia di endometriosi o patologia ginecologica •
- Avere una storia di malattie ginecologiche o interventi chirurgici
- Avere un problema neurologico o muscolo-scheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista
I fisioterapisti hanno impartito esercizi per il pavimento pelvico e esercizi fisici.
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I fisioterapisti hanno impartito corsi di formazione comprendenti informazioni sul pavimento pelvico e sulla dismenorrea e pratiche di esercizi sia a livello teorico che pratico.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Sono stati applicati metodi autonomi classici come l'applicazione a caldo
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Sono stati applicati metodi autonomi classici come il riposo e l'applicazione di calore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
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VAS, viene utilizzato per determinare l'intensità del dolore percepito soggettivamente.
Ci si aspetta che le persone con dolore segnino l'intensità del dolore che avvertono su una scala da 0 a 10 cm.
Il valore "0" indica assenza di dolore, mentre il valore "10" indica il dolore più grave.
La VAS viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore mestruale nei soggetti con dismenorrea primaria.
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1 mese
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Test di Conoscenza della Salute del Pavimento Pelvico
Lasso di tempo: 1 mese
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PFHKT, è stato sviluppato in turco da Wala'a e Çelenay per misurare il livello di conoscenza delle persone sul pavimento pelvico.
Ad ogni risposta corretta alle domande del test viene assegnato '1' punto, ad ogni risposta sbagliata o vuota viene assegnato '0' punto.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "29".
Un aumento del punteggio ottenuto nel test, di cui è stata studiata validità e attendibilità, indica un livello di conoscenza più elevato.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli effetti della dismenorrea
Lasso di tempo: 1 mese
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DAS, è stato sviluppato per fornire una valutazione olistica della dismenorrea.
La scala comprende percezione/gestione della salute, nutrizione e metabolismo, escrezione, attività ed esercizio fisico, sonno e riposo, cognizione e percezione, autopercezione, ruolo e relazione, sessualità e produttività nel modello dei modelli di salute funzionale di Gordon.
Ci sono elementi basati su temi come affrontare lo stress e tolleranza allo stress, valori e credenze.
Man mano che i punteggi dei partecipanti sulla scala aumentano, aumenta anche il loro livello di dismenorrea.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342/2023-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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