- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600230
Efeito do treinamento baseado no assoalho pélvico na dismenorreia
O efeito do treinamento baseado no assoalho pélvico em mulheres jovens com dismenorreia
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação do paciente, níveis de conhecimento e sintomas de dismenorreia em mulheres jovens com dismenorreia primária. A principal questão que pretende responder é a seguinte:
- A educação do paciente é eficaz na melhoria dos sintomas em mulheres jovens com dismenorreia primária?
- Existe relação entre nível de conhecimento e sintomas em mulheres jovens com dismenorreia primária?
Os participantes irão:
Após o grupo de treinamento ter realizado o treinamento em 2 sessões, os participantes foram solicitados a aplicar os exercícios em que o treinamento foi ministrado. O grupo controle aplicou métodos próprios convencionais quando ocorreram sintomas de dismenorreia. As avaliações foram feitas antes do treino e ao final do primeiro ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Número de telefone: (216)4002222
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Uskudar University
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Contato:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com dismenorreia primária
- Ter entre 18 e 35 anos
- Ter um ciclo menstrual regular
- Voluntariado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Não ter histórico de endometriose ou patologia ginecológica •
- Ter histórico de doença ginecológica ou cirurgia
- Ter um problema neurológico ou músculo-esquelético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
O assoalho pélvico e o treinamento físico foram ministrados por fisioterapeutas.
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O treinamento incluindo informações sobre assoalho pélvico e dismenorreia e práticas de exercícios foram ministrados tanto na teoria quanto na prática por fisioterapeutas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Métodos próprios clássicos, como aplicação a quente, foram aplicados
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Métodos próprios clássicos, como repouso e aplicação de calor, foram aplicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 mês
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VAS, é usado para determinar a intensidade subjetiva da dor percebida.
Espera-se que as pessoas com dor marquem a intensidade da dor que sentem numa escala de 0 a 10 cm.
O valor ‘0’ indica ausência de dor, enquanto o valor ‘10’ indica dor mais intensa.
A EVA é usada para avaliar a intensidade da dor menstrual em indivíduos com dismenorreia primária.
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1 mês
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Teste de conhecimento sobre saúde do assoalho pélvico
Prazo: 1 mês
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O PFHKT foi desenvolvido em turco por Wala'a e Çelenay para medir o nível de conhecimento das pessoas sobre o assoalho pélvico.
Cada resposta correta às questões do teste recebe '1' ponto, cada resposta errada ou em branco recebe '0' ponto.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é '0' e a pontuação mais alta é '29'.
Um aumento na pontuação obtida no teste, que foi estudado quanto à validade e confiabilidade, indica um maior nível de conhecimento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Afeto de Dismenorreia
Prazo: 1 mês
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O DAS foi desenvolvido para fornecer uma avaliação holística da dismenorreia.
A escala inclui percepção/gestão da saúde, nutrição e metabolismo, excreção, atividade e exercício, sono e descanso, cognição e percepção, autopercepção, papel e relacionamento, sexualidade e produtividade no modelo de padrões funcionais de saúde de Gordon.
Existem itens baseados nos tópicos de como lidar com o estresse e tolerância ao estresse, valores e crenças.
À medida que as pontuações dos participantes na escala aumentam, o seu nível de serem afetados pela dismenorreia também aumenta.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/2023-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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