- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600230
Efecto del entrenamiento del suelo pélvico sobre la dismenorrea
El efecto del entrenamiento del suelo pélvico en mujeres jóvenes con dismenorrea
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación del paciente, los niveles de conocimiento y los síntomas de dismenorrea en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria. La pregunta principal que pretende responder es la siguiente:
- ¿Es eficaz la educación del paciente para mejorar los síntomas en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria?
- ¿Existe relación entre el nivel de conocimientos y los síntomas en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria?
Los participantes:
Después de que el grupo de entrenamiento recibió el entrenamiento en 2 sesiones, se pidió a los participantes que aplicaran los ejercicios en los que se impartió el entrenamiento. El grupo de control aplicó métodos propios convencionales cuando se presentaron síntomas de dismenorrea. Las evaluaciones se realizaron antes del entrenamiento y al final del primer ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Número de teléfono: (216)4002222
- Correo electrónico: tubakolayli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Uskudar University
-
Contacto:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Correo electrónico: tubakolayli@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dismenorrea primaria
- Tener entre 18 y 35 años
- Tener un ciclo menstrual regular
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No tener antecedentes de endometriosis o patología ginecológica •
- Tener antecedentes de enfermedad o cirugía ginecológica.
- Tener un problema neurológico o musculoesquelético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Los fisioterapeutas impartieron entrenamiento del suelo pélvico y ejercicios.
|
Los fisioterapeutas impartieron formación teórica y práctica que incluía información sobre suelo pélvico y dismenorrea y prácticas de ejercicio.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicaron métodos propios clásicos como la aplicación en caliente.
|
Se aplicaron autométodos clásicos como reposo y aplicación de calor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
|
VAS, se utiliza para determinar la intensidad subjetiva del dolor percibido.
Se espera que las personas con dolor marquen la intensidad del dolor que sienten en una escala de 0 a 10 cm.
El valor de '0' indica que no hay dolor, mientras que el valor de '10' indica el dolor más intenso.
La EVA se utiliza para evaluar la intensidad del dolor menstrual en personas con dismenorrea primaria.
|
1 mes
|
|
Prueba de conocimientos sobre la salud del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
PFHKT, fue desarrollado en turco por Wala'a y Çelenay para medir el nivel de conocimiento de las personas sobre el suelo pélvico.
Cada respuesta correcta a las preguntas de la prueba recibe '1' punto, cada respuesta incorrecta o en blanco recibe '0' punto.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es '0' y la puntuación más alta es '29'.
Un aumento en la puntuación obtenida en la prueba, cuya validez y fiabilidad se ha estudiado, indica un mayor nivel de conocimientos.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de afecto de dismenorrea
Periodo de tiempo: 1 mes
|
DAS, fue desarrollado para proporcionar una evaluación holística de la dismenorrea.
La escala incluye percepción/gestión de la salud, nutrición y metabolismo, excreción, actividad y ejercicio, sueño y descanso, cognición y percepción, autopercepción, rol y relación, sexualidad y productividad en el modelo de patrones de salud funcional de Gordon.
Hay elementos basados en temas de afrontamiento del estrés y tolerancia al estrés, valores y creencias.
A medida que aumentan las puntuaciones de las participantes en la escala, también aumenta su nivel de afectación por la dismenorrea.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/2023-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .