- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600230
Effekt af bækkenbundsbaseret træning på dysmenoré
Effekten af bækkenbundsbaseret træning på unge kvinder med dysmenoré
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af patientuddannelse, vidensniveau og dysmenorésymptomer hos unge kvinder med primær dysmenoré. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er spørgsmålene som følger:
- Er patientuddannelse effektiv til at forbedre symptomer hos unge kvinder med primær dysmenoré?
- Er der en sammenhæng mellem vidensniveau og symptomer hos unge kvinder med primær dysmenoré?
Deltagerne vil:
Efter træningsgruppen havde fået undervisningen i 2 sessioner, blev deltagerne bedt om at anvende de øvelser, som træningen blev givet i. Kontrolgruppen anvendte konventionelle selvmetoder, når dysmenoré-symptomer opstod. Evalueringerne blev foretaget før træningen og ved afslutningen af den første menstruationscyklus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Telefonnummer: (216)4002222
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med primær dysmenoré
- At være mellem 18-35 år
- At have en regelmæssig menstruationscyklus
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have en historie med endometriose eller gynækologisk patologi •
- At have en historie med gynækologisk sygdom eller operation
- Har et neurologisk eller muskuloskeletalt problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bækkenbunds- og træningstræning blev givet af fysioterapeuter.
|
Træning inklusiv information om bækkenbund og dysmenoré og træningspraksis blev givet både teoretisk og praktisk af fysioterapeuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Klassiske selvmetoder såsom varmpåføring blev anvendt
|
Klassiske selvmetoder som hvile og varmepåføring blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
VAS , bruges til at bestemme den subjektive opfattede smerteintensitet.
Mennesker med smerter forventes at markere den smerteintensitet, de føler på en 0-10 cm skala.
Værdien '0' angiver ingen smerte, mens værdien '10' angiver den mest alvorlige smerte.
VAS bruges til at vurdere intensiteten af menstruationssmerter hos personer med primær dysmenoré.
|
1 måned
|
|
Bækkenbundssundhedsvidenstest
Tidsramme: 1 måned
|
PFHKT, blev udviklet på tyrkisk af Wala'a og Çelenay for at måle folks vidensniveau om bækkenbunden.
Hvert korrekt svar på spørgsmålene i testen gives '1' point, hvert forkert eller blankt svar får '0' point.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er '0' og den højeste score er '29'.
En stigning i scoren opnået i testen, som er blevet undersøgt for validitet og reliabilitet, indikerer et højere vidensniveau.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysmenoré Affektskala
Tidsramme: 1 måned
|
DAS, blev udviklet til at give en holistisk vurdering af dysmenoré.
Skalaen omfatter sundhedsperception/ledelse, ernæring og stofskifte, udskillelse, aktivitet og motion, søvn og hvile, kognition og perception, selvopfattelse, rolle og relationer, seksualitet og produktivitet i Gordons model for funktionelle sundhedsmønstre.
Der er emner baseret på emnerne håndtering af stress og stresstolerance, værdier og overbevisninger.
Efterhånden som deltagernes score på skalaen stiger, stiger deres niveau af at være påvirket af dysmenoré også.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/2023-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .