- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06600230
Wirkung von Beckenbodentraining auf Dysmenorrhoe
Die Wirkung von Beckenbodentraining auf junge Frauen mit Dysmenorrhoe
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Patientenaufklärung, Wissensstand und Dysmenorrhoe-Symptomen bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet wie folgt:
- Ist die Patientenaufklärung wirksam bei der Verbesserung der Symptome bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Wissensstand und Symptomen bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe?
Die Teilnehmer werden:
Nachdem die Trainingsgruppe das Training in zwei Sitzungen erhalten hatte, wurden die Teilnehmer gebeten, die Übungen anzuwenden, in denen das Training durchgeführt wurde. Die Kontrollgruppe wendete konventionelle Selbstmethoden an, wenn Dysmenorrhoe-Symptome auftraten. Die Auswertungen erfolgten vor dem Training und am Ende des ersten Menstruationszyklus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Telefonnummer: (216)4002222
- E-Mail: tubakolayli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- E-Mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wird primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Endometriose oder gynäkologischer Pathologie •
- Sie haben eine Vorgeschichte von gynäkologischen Erkrankungen oder Operationen
- Ein neurologisches oder muskuloskelettales Problem haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Das Beckenboden- und Bewegungstraining wurde von Physiotherapeuten durchgeführt.
|
Schulungen mit Informationen zu Beckenboden und Dysmenorrhoe sowie Übungsübungen wurden sowohl theoretisch als auch praktisch von Physiotherapeuten durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zur Anwendung kamen klassische Selbstmethoden wie die Heißanwendung
|
Zur Anwendung kamen klassische Selbstmethoden wie Ruhe und Wärmeanwendung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
VAS dient zur Bestimmung der subjektiv empfundenen Schmerzintensität.
Von Menschen mit Schmerzen wird erwartet, dass sie die Schmerzintensität, die sie empfinden, auf einer Skala von 0 bis 10 cm eintragen.
Der Wert „0“ bedeutet keine Schmerzen, während der Wert „10“ die stärksten Schmerzen anzeigt.
VAS wird verwendet, um die Intensität von Menstruationsschmerzen bei Personen mit primärer Dysmenorrhoe zu beurteilen.
|
1 Monat
|
|
Wissenstest zur Beckenbodengesundheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
PFHKT wurde auf Türkisch von Wala'a und Çelenay entwickelt, um den Wissensstand von Menschen über den Beckenboden zu messen.
Jede richtige Antwort auf die Fragen im Test erhält „1“ Punkt, jede falsche oder leere Antwort erhält „0“ Punkt.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist „0“ und der höchste Wert ist „29“.
Eine Erhöhung der im auf Validität und Zuverlässigkeit untersuchten Test erzielten Punktzahl weist auf einen höheren Wissensstand hin.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dysmenorrhoe-Affektskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
DAS wurde entwickelt, um eine ganzheitliche Beurteilung von Dysmenorrhoe zu ermöglichen.
Die Skala umfasst Gesundheitswahrnehmung/-management, Ernährung und Stoffwechsel, Ausscheidung, Aktivität und Bewegung, Schlaf und Ruhe, Kognition und Wahrnehmung, Selbstwahrnehmung, Rolle und Beziehung, Sexualität und Produktivität in Gordons funktionellem Gesundheitsmustermodell.
Es gibt Items rund um die Themen Stressbewältigung und Stresstoleranz, Werte und Glaubenssätze.
Mit zunehmender Punktzahl der Teilnehmer auf der Skala steigt auch der Grad ihrer Beeinträchtigung durch Dysmenorrhoe.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/2023-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .