- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06600230
Wpływ treningu opartego na mięśniach dna miednicy na bolesne miesiączkowanie
Wpływ treningu mięśni dna miednicy na młode kobiety cierpiące na bolesne miesiączkowanie
Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji pacjentek, poziomu ich wiedzy oraz objawów bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet chorych na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, są następujące pytania:
- Czy edukacja pacjentek skutecznie łagodzi objawy u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem?
- Czy istnieje związek pomiędzy poziomem wiedzy a objawami u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem?
Uczestnicy będą:
Po przeprowadzeniu przez grupę szkoleniową szkolenia w 2 sesjach, uczestnicy zostali poproszeni o zastosowanie ćwiczeń, w ramach których odbyło się szkolenie. Grupa kontrolna stosowała konwencjonalne metody samodzielnego leczenia w przypadku wystąpienia objawów bolesnego miesiączkowania. Oceny dokonywano przed treningiem oraz pod koniec pierwszego cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba Kolaylı, PhD(c)
- Numer telefonu: (216)4002222
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Tuba Kolaylı, PhD(c)
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie
- Będąc w wieku 18-35 lat
- Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Brak historii endometriozy lub patologii ginekologicznej •
- Posiadanie historii chorób ginekologicznych lub operacji
- Masz problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening mięśni dna miednicy i ćwiczenia były prowadzone przez fizjoterapeutów.
|
Szkolenia obejmujące informacje na temat dna miednicy i bolesnego miesiączkowania oraz ćwiczeń fizycznych były prowadzone zarówno teoretycznie, jak i praktycznie przez fizjoterapeutów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowano klasyczne metody samodzielne, takie jak aplikacja na gorąco
|
Zastosowano klasyczne metody samodzielne, takie jak odpoczynek i zastosowanie ciepła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
VAS służy do określenia subiektywnie odczuwanego natężenia bólu.
Oczekuje się, że osoby odczuwające ból zaznaczą intensywność odczuwanego bólu w skali 0–10 cm.
Wartość „0” oznacza brak bólu, natomiast wartość „10” oznacza najsilniejszy ból.
VAS służy do oceny nasilenia bólu menstruacyjnego u osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
|
1 miesiąc
|
|
Test wiedzy na temat zdrowia dna miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PFHKT zostało opracowane w języku tureckim przez Wala'a i Çelenay w celu pomiaru poziomu wiedzy ludzi na temat dna miednicy.
Za każdą poprawną odpowiedź na pytania w teście przyznawany jest „1” punkt, za każdą błędną lub pustą odpowiedź – „0” punktu.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to „0”, a najwyższy to „29”.
Wzrost wyniku uzyskanego w teście, który został zbadany pod kątem trafności i rzetelności, wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala afektu bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
DAS został opracowany w celu zapewnienia całościowej oceny bolesnego miesiączkowania.
Skala obejmuje postrzeganie/zarządzanie zdrowiem, odżywianie i metabolizm, wydalanie, aktywność i ćwiczenia, sen i odpoczynek, funkcje poznawcze i percepcję, postrzeganie siebie, rolę i relacje, seksualność i produktywność w modelu funkcjonalnych wzorców zdrowia Gordona.
Znajdują się tu pozycje oparte na tematyce radzenia sobie ze stresem i tolerancji na stres, wartościach i przekonaniach.
Wraz ze wzrostem wyników uczestniczek na tej skali wzrasta również stopień ich dotknięcia bolesnym miesiączkowaniem.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/2023-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .