マインドフルネスを取り入れたバレーボールコースの介入に関する研究
この臨床試験の目的は、マインドフルネスを統合したバレーボールチームスポーツプログラムが大学生のメンタルヘルスに効果的に介入できるかどうか、また通常のバレーボールチームスポーツプログラムと比較して介入効果が高いかどうかを理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
マインドフルネスを統合したバレーボールチームスポーツプログラムは、不安やうつ病などの指標を含む、参加者のメンタルヘルスレベルに効果的に介入していますか? 研究者らは、マインドフルネスを組み込んだバレーボールチームスポーツプログラムと通常のバレーボールチームスポーツプログラムを比較し、介入効果がより効果的かどうかを確認する予定だ。
参加者は次のことを行います:
マインドフルネスを組み込んだバレーボール チーム スポーツ プログラムに週に 1 回、各セッション 2 時間、合計 16 週間参加します。
8 週間ごとに心理アンケートに回答し、プログラム終了後 8 週間後にフォローアップ アンケートに回答してください。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、探索的並行ランダム化比較試験デザインを使用して、大学生の非臨床集団に焦点を当てます。 参加基準に基づいて、参加者は登録時間に従って実験グループと対照グループに割り当てられます。 実験グループはマインドフルネスを統合したバレーボールプログラムを受け、対照グループは通常のバレーボールプログラムに参加します。 この介入は合計 16 週間続き、セッションは週に 1 回、それぞれ 120 分間行われます。 関連する評価は、介入前日、介入開始 8 週間後、介入最終日、介入終了後 8 週間の 4 つの時点で実施されます。
主な指標: 患者健康アンケートの若者版、全般性不安障害スケール。
二次指標:自己効力感スケール、ポジティブおよびネガティブな感情スケール、生活満足度スケール、自尊心スケール、マインドフルネススケール、セルフコンパッションスケール、孤独感スケール、社会不安スケール、知覚社会的サポートスケール。
上記の指標はすべて、対応するアンケートを使用して 4 つの時点で測定されます。T1 プレテスト (開始前)、T2 介入 8 週間後、T3 16 週間介入後、T4 介入終了 8 週間後です。合計 4 つの評価になります。
参加基準: (1) 16 歳以上の参加者。 (2) 中国語でコミュニケーションが可能であり、この研究に自発的に参加する意欲がある。 (3) マインドフルネスを組み込んだバレーボールの各セッションに一貫して参加することに同意します。
除外基準:(1)言語コミュニケーションに障壁がある人、またはこの研究に協力したくない人。 (2) マインドフルネスを組み込んだバレーボールの各セッションに参加することができない人。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100875
- Central University of Finance and Economics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は16歳以上。
- 中国語でコミュニケーションが取れ、自発的に研究に参加できる。
- マインドフルネスを統合したバレーボールの各コースに継続的に参加することに同意します。
除外基準:
- マインドフルネスを統合したバレーボールの各コースに継続的に参加することに同意します。
- マインドフルネスを統合したバレーボールの各コースへの参加にコミットできない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
110分間の通常の体育グループ授業の後に、約10分間のマインドフルウォーキングを実施します。
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110分間の通常の体育グループ授業の後に、約10分間のマインドフルウォーキングを実施します。
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アクティブコンパレータ:対照群
120分間の通常の体育グループ授業。
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バレーボールに関する体育の集団授業を120分行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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GAD-7を使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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不安
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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PHQ-9を使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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社会不安
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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Mini-Spinを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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不眠症
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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ISI-7を使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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プラスとマイナスの影響
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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PANASを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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人生の満足度
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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SWLSを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自尊心
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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WFIを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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自己効力感
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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GSESを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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自己思いやり
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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SCS-SFを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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孤独
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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改訂されたULS-3を使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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認識されたサポート
時間枠:登録から16週間の治療の終了まで
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BPSSQを使用して参加者の心理的変数を調査すると、T1プリテスト(開始前)とT2(16週間の介入後)を含む合計2つの評価が実施されます。
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登録から16週間の治療の終了まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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