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Studio sull'Intervento del Corso di Pallavolo Integrato Mindfulness

30 giugno 2025 aggiornato da: Ye Zhiyin

Lo scopo di questo studio clinico è capire se un programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza può intervenire efficacemente sulla salute mentale degli studenti universitari e se ha effetti di intervento migliori rispetto a un normale programma sportivo di squadra di pallavolo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza interviene efficacemente sui livelli di salute mentale dei partecipanti, compresi indicatori come ansia e depressione? I ricercatori confronteranno il programma sportivo di squadra di pallavolo integrato con la consapevolezza con il programma sportivo di squadra di pallavolo regolare per vedere se gli effetti dell’intervento sono più efficaci.

I partecipanti:

Partecipare a un programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza una volta alla settimana per 2 ore a sessione, per un totale di 16 settimane.

Completa un questionario psicologico ogni 8 settimane e un questionario di follow-up 8 settimane dopo la conclusione del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentrerà su una popolazione non clinica di studenti universitari, utilizzando un disegno di studio esplorativo parallelo randomizzato controllato. In base ai criteri di inclusione, i partecipanti verranno assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo in base al tempo di registrazione. Il gruppo sperimentale riceverà il programma di pallavolo integrato nella consapevolezza, mentre il gruppo di controllo parteciperà a un regolare programma di pallavolo. L'intervento durerà complessivamente 16 settimane, con sedute una volta a settimana da 120 minuti ciascuna. Le valutazioni pertinenti saranno condotte in quattro momenti temporali: il giorno prima dell'intervento, a 8 settimane dall'inizio dell'intervento, l'ultimo giorno dell'intervento e 8 settimane dopo la conclusione dell'intervento.

Indicatori primari: versione per giovani del Patient Health Questionnaire, scala dei disturbi d'ansia generalizzata.

Indicatori secondari: Scala dell’Autoefficacia, Scala degli Affetti Positivi e Negativi, Scala della Soddisfazione di Vita, Scala dell’Autostima, Scala della Mindfulness, Scala dell’Autocompassione, Scala della Solitudine, Scala dell’Ansia Sociale, Scala del Supporto Sociale Percepito.

Tutti gli indicatori di cui sopra saranno misurati utilizzando i questionari corrispondenti in quattro momenti: pre-test T1 (prima dell'inizio), T2 dopo 8 settimane di intervento, T3 dopo 16 settimane di intervento e T4 otto settimane dopo la conclusione dell'intervento. per un totale di quattro valutazioni.

Criteri di inclusione: (1) Partecipanti di età ≥16 anni; (2) In grado di comunicare in mandarino e disposto a partecipare volontariamente a questo studio; (3) Accettare di partecipare costantemente a ogni sessione di pallavolo integrata nella consapevolezza.

Criteri di esclusione: (1) Individui con barriere comunicative linguistiche o non disposti a collaborare a questo studio; (2) Individui non in grado di impegnarsi a partecipare a ciascuna sessione di pallavolo integrata nella consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100875
        • Central University of Finance and Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 16 anni.
  • In grado di comunicare in mandarino e di partecipare volontariamente allo studio.
  • Accettare di partecipare costantemente a ogni corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.

Criteri di esclusione:

  • Accettare di partecipare costantemente a ogni corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.
  • Individui incapaci di impegnarsi a partecipare a ciascun corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Conduci circa 10 minuti di camminata consapevole dopo la normale lezione di gruppo di educazione fisica di 110 minuti.
Conduci circa 10 minuti di camminata consapevole dopo la normale lezione di gruppo di educazione fisica di 110 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Lezione regolare di gruppo di educazione fisica di 120 minuti.
Lezione collettiva di educazione fisica di 120 minuti sulla pallavolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando GAD-7 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Utilizzando PHQ-9 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
ansia sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando mini-spin per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
insonnia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Utilizzando ISI-7 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando PANA per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando SWLS per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autostima
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando WFI per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Usando GSE per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Auto compassione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Utilizzando SCS-SF per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
solitudine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Utilizzando l'ULS-3 rivisto per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
supporto percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
Utilizzando BPSSQ per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUFinanceEcon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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