- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06600373
Studio sull'Intervento del Corso di Pallavolo Integrato Mindfulness
Lo scopo di questo studio clinico è capire se un programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza può intervenire efficacemente sulla salute mentale degli studenti universitari e se ha effetti di intervento migliori rispetto a un normale programma sportivo di squadra di pallavolo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza interviene efficacemente sui livelli di salute mentale dei partecipanti, compresi indicatori come ansia e depressione? I ricercatori confronteranno il programma sportivo di squadra di pallavolo integrato con la consapevolezza con il programma sportivo di squadra di pallavolo regolare per vedere se gli effetti dell’intervento sono più efficaci.
I partecipanti:
Partecipare a un programma sportivo di squadra di pallavolo integrato nella consapevolezza una volta alla settimana per 2 ore a sessione, per un totale di 16 settimane.
Completa un questionario psicologico ogni 8 settimane e un questionario di follow-up 8 settimane dopo la conclusione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentrerà su una popolazione non clinica di studenti universitari, utilizzando un disegno di studio esplorativo parallelo randomizzato controllato. In base ai criteri di inclusione, i partecipanti verranno assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo in base al tempo di registrazione. Il gruppo sperimentale riceverà il programma di pallavolo integrato nella consapevolezza, mentre il gruppo di controllo parteciperà a un regolare programma di pallavolo. L'intervento durerà complessivamente 16 settimane, con sedute una volta a settimana da 120 minuti ciascuna. Le valutazioni pertinenti saranno condotte in quattro momenti temporali: il giorno prima dell'intervento, a 8 settimane dall'inizio dell'intervento, l'ultimo giorno dell'intervento e 8 settimane dopo la conclusione dell'intervento.
Indicatori primari: versione per giovani del Patient Health Questionnaire, scala dei disturbi d'ansia generalizzata.
Indicatori secondari: Scala dell’Autoefficacia, Scala degli Affetti Positivi e Negativi, Scala della Soddisfazione di Vita, Scala dell’Autostima, Scala della Mindfulness, Scala dell’Autocompassione, Scala della Solitudine, Scala dell’Ansia Sociale, Scala del Supporto Sociale Percepito.
Tutti gli indicatori di cui sopra saranno misurati utilizzando i questionari corrispondenti in quattro momenti: pre-test T1 (prima dell'inizio), T2 dopo 8 settimane di intervento, T3 dopo 16 settimane di intervento e T4 otto settimane dopo la conclusione dell'intervento. per un totale di quattro valutazioni.
Criteri di inclusione: (1) Partecipanti di età ≥16 anni; (2) In grado di comunicare in mandarino e disposto a partecipare volontariamente a questo studio; (3) Accettare di partecipare costantemente a ogni sessione di pallavolo integrata nella consapevolezza.
Criteri di esclusione: (1) Individui con barriere comunicative linguistiche o non disposti a collaborare a questo studio; (2) Individui non in grado di impegnarsi a partecipare a ciascuna sessione di pallavolo integrata nella consapevolezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100875
- Central University of Finance and Economics
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 16 anni.
- In grado di comunicare in mandarino e di partecipare volontariamente allo studio.
- Accettare di partecipare costantemente a ogni corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.
Criteri di esclusione:
- Accettare di partecipare costantemente a ogni corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.
- Individui incapaci di impegnarsi a partecipare a ciascun corso di pallavolo integrato nella consapevolezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Conduci circa 10 minuti di camminata consapevole dopo la normale lezione di gruppo di educazione fisica di 110 minuti.
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Conduci circa 10 minuti di camminata consapevole dopo la normale lezione di gruppo di educazione fisica di 110 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Lezione regolare di gruppo di educazione fisica di 120 minuti.
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Lezione collettiva di educazione fisica di 120 minuti sulla pallavolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando GAD-7 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Utilizzando PHQ-9 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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ansia sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando mini-spin per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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insonnia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Utilizzando ISI-7 per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando PANA per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando SWLS per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autostima
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando WFI per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Usando GSE per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Auto compassione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Utilizzando SCS-SF per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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solitudine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Utilizzando l'ULS-3 rivisto per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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supporto percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Utilizzando BPSSQ per studiare le variabili psicologiche dei partecipanti, verranno condotte due valutazioni, tra cui il pre-test T1 (prima dell'inizio) e T2 (dopo 16 settimane di intervento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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