- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600373
Tutkimus Intervention of Mindfulness -integroidusta lentopallokurssista
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voiko mindfulness-integroitu lentopallojoukkueurheiluohjelma vaikuttaa tehokkaasti korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyteen ja onko sillä parempia interventiovaikutuksia verrattuna tavalliseen lentopallojoukkueurheiluohjelmaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako mindfulness-integroitu lentopallojoukkueurheiluohjelma tehokkaasti osallistujien mielenterveyden tasoon, mukaan lukien oireet, kuten ahdistus ja masennus? Tutkijat vertaavat mindfulness-integroitua lentopallojoukkueurheiluohjelmaa tavalliseen lentopallojoukkueurheiluohjelmaan nähdäkseen, ovatko interventiovaikutukset tehokkaampia.
Osallistujat:
Osallistu mindfulness-integroituun lentopallojoukkueurheiluohjelmaan kerran viikossa 2 tunnin ajan jokaisessa harjoituksessa, yhteensä 16 viikon ajan.
Täytä psykologinen kysely 8 viikon välein ja seurantakysely 8 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy ei-kliiniseen korkeakouluopiskelijoiden populaatioon käyttämällä tutkivaa rinnakkaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Osallistumiskriteerien perusteella osallistujat jaetaan koe- ja kontrolliryhmään ilmoittautumisajan mukaan. Koeryhmä saa mindfulness-integroidun lentopallo-ohjelman, kun taas kontrolliryhmä osallistuu tavalliseen lentopalloohjelmaan. Interventio kestää yhteensä 16 viikkoa, ja istuntoja pidetään kerran viikossa 120 minuuttia kerrallaan. Asiaankuuluvat arvioinnit suoritetaan neljänä ajankohtana: interventiota edeltävänä päivänä, 8 viikon kuluttua interventiosta, toimenpiteen viimeisenä päivänä ja 8 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.
Ensisijaiset indikaattorit: Potilaan terveyskyselyn nuorisoversio, yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko.
Toissijaiset indikaattorit: Itsetehokkuusasteikko, Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikko, Elämäntyytyväisyysasteikko, Itsetunto-asteikko, Mindfulness-asteikko, Itsetunto-asteikko, Yksinäisyysasteikko, Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, Koetun sosiaalisen tuen asteikko.
Kaikki edellä mainitut indikaattorit mitataan vastaavilla kyselylomakkeilla neljänä ajankohtana: T1 esitesti (ennen alkua), T2 8 viikon toimenpiteen jälkeen, T3 16 viikon toimenpiteen jälkeen ja T4 kahdeksan viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, yhteensä neljä arviota.
Osallistumiskriteerit: (1) Osallistujat vähintään 16-vuotiaat; (2) Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja on valmis osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen; (3) Sovi osallistuvasi johdonmukaisesti jokaiseen mindfulness-integroituun lentopallo-istuntoon.
Poissulkemiskriteerit: (1) Henkilöt, joilla on kieliviestinnän esteitä tai jotka eivät halua tehdä yhteistyötä tässä tutkimuksessa; (2) Henkilöt, jotka eivät pysty sitoutumaan osallistumaan jokaiseen mindfulness-integroituun lentopallosessioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100875
- Central University of Finance and Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 16 vuotta täyttäneet osallistujat.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Sovi osallistuvasi jatkuvasti jokaiselle mindfulnessiin integroidulle lentopallokurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Sovi osallistuvasi jatkuvasti jokaiselle mindfulnessiin integroidulle lentopallokurssille.
- Henkilöt, jotka eivät pysty sitoutumaan osallistumaan jokaiselle mindfulness-integroidulle lentopallokurssille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Suorita noin 10 minuuttia tietoista kävelyä 110 minuutin säännöllisen liikunnan ryhmätunnin jälkeen.
|
Suorita noin 10 minuuttia tietoista kävelyä 110 minuutin säännöllisen liikunnan ryhmätunnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
120 minuutin säännöllinen liikuntaryhmätunti.
|
120 minuutin liikuntaryhmätunti lentopallosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä GAD-7: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä PHQ-9: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä MINI-SPIN: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseen, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
unettomuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä ISI-7: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
Positiiviset ja negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä PANAS: ää osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
elämäntyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä SWLS: ää osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä WFI: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä GSE: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
itse myötätunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä SCS-SF: tä osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
yksinäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä tarkistettua ULS-3: ta tutkimaan osallistujien psykologisia muuttujia, tehdään yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esitesti (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
havaittu tuki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Käyttämällä BPSSQ: ta osallistujien psykologisten muuttujien tutkimiseksi, yhteensä kaksi arviointia, mukaan lukien T1-esikoe (ennen lähtöä) ja T2 (16 viikon intervention jälkeen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUFinanceEcon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .