Studie o integrovaném volejbalovém kurzu Intervence všímavosti
Účelem této klinické studie je pochopit, zda program týmových volejbalových sportů integrovaných do všímavosti může účinně zasahovat do duševního zdraví vysokoškolských studentů a zda má lepší intervenční účinky ve srovnání s běžným programem týmových volejbalových sportů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zasahuje program týmových volejbalových týmových sportů integrovaných do všímavosti účinně do úrovně duševního zdraví účastníků, včetně ukazatelů, jako je úzkost a deprese? Výzkumníci porovnají program volejbalových týmových sportů integrovaných do všímavosti s běžným programem volejbalových týmových sportů, aby zjistili, zda jsou intervenční efekty účinnější.
Účastníci budou:
Navštěvujte program týmových volejbalových týmových sportů integrovaných do všímavosti jednou týdně na 2 hodiny každé sezení, celkem po dobu 16 týdnů.
Vyplňte psychologický dotazník každých 8 týdnů a následný dotazník 8 týdnů po ukončení programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie se zaměří na neklinickou populaci vysokoškolských studentů za použití explorativní paralelní randomizované kontrolované studie. Na základě kritérií pro zařazení budou účastníci rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny podle jejich času registrace. Experimentální skupina obdrží integrovaný volejbalový program všímavosti, zatímco kontrolní skupina se zúčastní běžného volejbalového programu. Intervence bude trvat celkem 16 týdnů, přičemž sezení se budou konat jednou týdně po 120 minutách. Příslušná hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: v den před intervencí, 8 týdnů po intervenci, v poslední den intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Primární indikátory: Verze dotazníku o zdraví pacienta pro mládež, škála generalizované úzkostné poruchy.
Sekundární indikátory: Škála vlastní účinnosti, Škála pozitivních a negativních afektů, Škála životní spokojenosti, Škála sebeúcty, Škála všímavosti, Škála sebesoucitu, Škála osamělosti, Škála sociální úzkosti, Škála vnímané sociální podpory.
Všechny výše uvedené ukazatele budou měřeny pomocí odpovídajících dotazníků ve čtyřech časových bodech: T1 před testem (před zahájením), T2 po 8 týdnech intervence, T3 po 16 týdnech intervence a T4 osm týdnů po ukončení intervence, za celkem čtyři hodnocení.
Kritéria pro zařazení: (1) Účastníci ve věku ≥16 let; (2) Schopnost komunikovat v mandarínštině a ochotná dobrovolně se zúčastnit této studie; (3) Souhlaste s tím, že se budete důsledně účastnit každého volejbalového sezení integrovaného do všímavosti.
Kritéria vyloučení: (1) Jednotlivci s jazykovými komunikačními bariérami nebo neochotní spolupracovat v této studii; (2) Jednotlivci, kteří se nemohou zavázat k účasti na každém volejbalovém sezení integrovaném se všímavostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- Central University of Finance and Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku 16 let nebo starší.
- Schopnost komunikovat v mandarínštině a dobrovolně se účastnit studie.
- Souhlaste s důslednou účastí na každém volejbalovém kurzu integrovaném do všímavosti.
Kritéria vyloučení:
- Souhlaste s důslednou účastí na každém volejbalovém kurzu integrovaném do všímavosti.
- Jednotlivci, kteří se nemohou zavázat k účasti na každém volejbalovém kurzu integrovaném do všímavosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po 110minutové pravidelné skupinové hodině tělesné výchovy proveďte přibližně 10 minut pozorné chůze.
|
Po 110minutové pravidelné skupinové hodině tělesné výchovy proveďte přibližně 10 minut pozorné chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
120 minut běžná skupinová hodina tělesné výchovy.
|
120 minut kroužková hodina tělesné výchovy o volejbalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití GAD-7 ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití PHQ-9 ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
sociální úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití mini-spin ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
nespavost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití ISI-7 ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití PANA pro zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití SWL pro zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebeúcta
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití WFI ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
soběstačnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití GSE pro zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
Self Compassion
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití SCS-SF ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
osamělost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Pomocí revidovaného ULS-3 k prozkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
vnímaná podpora
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Použití BPSSQ ke zkoumání psychologických proměnných účastníků bude provedeno celkem dvě hodnocení, včetně předtestu T1 (před začátkem) a T2 (po 16 týdnech intervence).
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUFinanceEcon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .