Badanie dotyczące kursu piłki siatkowej zintegrowanego z interwencją uważności
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, czy program sportów zespołowych w siatkówkę zintegrowany z uważnością może skutecznie wpływać na zdrowie psychiczne studentów i czy zapewnia lepsze efekty interwencyjne w porównaniu ze zwykłym programem sportów zespołowych w siatkówkę. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy program sportów zespołowych w siatkówkę zintegrowany z uważnością skutecznie wpływa na poziom zdrowia psychicznego uczestników, w tym na wskaźniki takie jak lęk i depresja? Naukowcy porównają program sportów zespołowych w siatkówkę zintegrowany z uważnością z programem regularnych sportów zespołowych w siatkówkę, aby sprawdzić, czy efekty interwencji są bardziej skuteczne.
Uczestnicy będą:
Raz w tygodniu weź udział w programie drużynowych sportów drużynowych siatkówki zintegrowanych z uważnością, przez 2 godziny w każdej sesji, łącznie przez 16 tygodni.
Wypełniaj kwestionariusz psychologiczny co 8 tygodni i kwestionariusz uzupełniający 8 tygodni po zakończeniu programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie skupi się na nieklinicznej populacji studentów szkół wyższych, wykorzystując eksploracyjny, równoległy, randomizowany, kontrolowany projekt badania. Na podstawie kryteriów włączenia uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej zgodnie z czasem rejestracji. Grupa eksperymentalna zostanie objęta programem siatkówki zintegrowanej z uważnością, natomiast grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnym programie siatkówki. Interwencja będzie trwać łącznie 16 tygodni, a sesje będą odbywać się raz w tygodniu po 120 minut każda. Odpowiednie oceny zostaną przeprowadzone w czterech punktach czasowych: w dniu poprzedzającym interwencję, w 8 tygodniu interwencji, w ostatnim dniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Wskaźniki podstawowe: Wersja dla młodzieży Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych.
Wskaźniki wtórne: Skala Poczucia własnej skuteczności, Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, Skala Satysfakcji z Życia, Skala Poczucia własnej wartości, Skala Uważności, Skala Współczucia dla siebie, Skala Samotności, Skala Lęku Społecznego, Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Wszystkie powyższe wskaźniki będą mierzone za pomocą odpowiednich kwestionariuszy w czterech punktach czasowych: T1 przed testem (przed rozpoczęciem), T2 po 8 tygodniach interwencji, T3 po 16 tygodniach interwencji i T4 osiem tygodni po zakończeniu interwencji, łącznie cztery oceny.
Kryteria włączenia: (1) uczestnicy w wieku ≥16 lat; (2) Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i chce dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu; (3) Zgódź się stale uczestniczyć w każdej sesji siatkówki zintegrowanej z uważnością.
Kryteria wykluczenia: (1) Osoby z barierami w komunikacji językowej lub niechętne do współpracy w tym badaniu; (2) Osoby, które nie są w stanie zaangażować się w uczestnictwo w każdej sesji siatkówki zintegrowanej z uważnością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- Central University of Finance and Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 16 lat i starsi.
- Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i dobrowolnie uczestniczy w badaniu.
- Zgadzam się na konsekwentne uczestnictwo w każdym kursie siatkówki zintegrowanym z uważnością.
Kryteria wykluczenia:
- Zgadzam się na konsekwentne uczestnictwo w każdym kursie siatkówki zintegrowanym z uważnością.
- Osoby, które nie są w stanie zaangażować się w udział w każdym kursie siatkówki zintegrowanym z uważnością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po 110-minutowych zwykłych zajęciach grupowych z wychowania fizycznego przeprowadź około 10 minut uważnego chodzenia.
|
Po 110-minutowych zwykłych zajęciach grupowych z wychowania fizycznego przeprowadź około 10 minut uważnego chodzenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
120 minut zwykłych zajęć grupowych wychowania fizycznego.
|
120-minutowe zajęcia grupowe wychowania fizycznego o siatkówce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystanie z GAD-7 do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostanie przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Wykorzystując PHQ-9 do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Wykorzystując mini-spin do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
bezsenność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Wykorzystując ISI-7 do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
pozytywne i negatywne wpływy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystanie z PANA do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników przeprowadzone zostaną w sumie dwie oceny, w tym test T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystając z SWLS do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystając z WFI do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
własna skuteczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Wykorzystując GSE w celu zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Współczucie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystanie z SCS-SF do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostanie przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
samotność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Wykorzystując zmienione ULS-3 w celu zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostaną przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
postrzegane wsparcie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Korzystanie z BPSSQ do zbadania zmiennych psychologicznych uczestników, zostanie przeprowadzone w sumie dwie oceny, w tym test wstępny T1 (przed rozpoczęciem) i T2 (po 16 tygodniach interwencji).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUFinanceEcon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .