- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600373
Estudo sobre a Intervenção do Curso de Voleibol Integrado em Mindfulness
O objetivo deste ensaio clínico é compreender se um programa de esportes coletivos de vôlei integrado à atenção plena pode intervir efetivamente na saúde mental de estudantes universitários, e se tem melhores efeitos de intervenção em comparação com um programa regular de esportes coletivos de vôlei. As principais questões que pretende responder são:
O programa de esportes coletivos de voleibol integrado à atenção plena intervém efetivamente nos níveis de saúde mental dos participantes, incluindo indicadores como ansiedade e depressão? Os pesquisadores irão comparar o programa de esportes coletivos de vôlei integrado à atenção plena com o programa regular de esportes coletivos de vôlei para ver se os efeitos da intervenção são mais eficazes.
Os participantes irão:
Participe de um programa de esportes coletivos de vôlei integrado à atenção plena uma vez por semana, durante 2 horas cada sessão, durante um total de 16 semanas.
Preencha um questionário psicológico a cada 8 semanas e um questionário de acompanhamento 8 semanas após o término do programa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo se concentrará em uma população não clínica de estudantes universitários, usando um desenho exploratório de ensaio clínico randomizado paralelo. Com base nos critérios de inclusão, os participantes serão alocados no grupo experimental e no grupo controle de acordo com o horário de inscrição. O grupo experimental receberá o programa de voleibol integrado à atenção plena, enquanto o grupo de controle participará de um programa regular de voleibol. A intervenção terá duração total de 16 semanas, com sessões realizadas uma vez por semana com duração de 120 minutos cada. Avaliações relevantes serão realizadas em quatro momentos: no dia anterior à intervenção, às 8 semanas de intervenção, no último dia da intervenção e 8 semanas após a conclusão da intervenção.
Indicadores primários: Versão jovem do Questionário de Saúde do Paciente, Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Indicadores secundários: Escala de Autoeficácia, Escala de Afetos Positivos e Negativos, Escala de Satisfação com a Vida, Escala de Autoestima, Escala de Mindfulness, Escala de Autocompaixão, Escala de Solidão, Escala de Ansiedade Social, Escala de Apoio Social Percebido.
Todos os indicadores acima serão medidos usando os questionários correspondentes em quatro momentos: pré-teste T1 (antes do início), T2 após 8 semanas de intervenção, T3 após 16 semanas de intervenção e T4 oito semanas após a conclusão da intervenção, totalizando quatro avaliações.
Critérios de inclusão: (1) Participantes com idade ≥16 anos; (2) Capaz de se comunicar em mandarim e disposto a participar voluntariamente deste estudo; (3) Concordar em comparecer consistentemente a cada sessão de voleibol integrada com atenção plena.
Critérios de exclusão: (1) Indivíduos com barreiras de comunicação linguística ou que não desejam cooperar neste estudo; (2) Indivíduos incapazes de se comprometer a comparecer a cada sessão de voleibol integrada com atenção plena.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Central University of Finance and Economics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com 16 anos ou mais.
- Capaz de se comunicar em mandarim e participar voluntariamente do estudo.
- Concorde em participar consistentemente de cada curso de voleibol integrado à atenção plena.
Critérios de exclusão:
- Concorde em participar consistentemente de cada curso de voleibol integrado à atenção plena.
- Indivíduos incapazes de se comprometerem a participar de cada curso de voleibol integrado à atenção plena.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Conduza aproximadamente 10 minutos de caminhada consciente após a aula regular de educação física de 110 minutos.
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Conduza aproximadamente 10 minutos de caminhada consciente após a aula regular de educação física de 110 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Aula regular de educação física em grupo de 120 minutos.
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Aula coletiva de educação física de 120 minutos sobre vôlei.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depressão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o GAD-7 para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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ansiedade
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o PHQ-9 para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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ansiedade social
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o mini-spin para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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insônia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o ISI-7 para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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afetos positivos e negativos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o PANAS para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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satisfação com a vida
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando SWLs para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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auto-estima
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o WFI para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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autoeficácia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando GSEs para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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auto -compaixão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando SCS-SF para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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solidão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o ULS-3 revisado para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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apoio percebido
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Usando o BPSSQ para investigar as variáveis psicológicas dos participantes, serão realizadas duas avaliações, incluindo o pré-teste T1 (antes do início) e T2 (após 16 semanas de intervenção).
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUFinanceEcon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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