- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600373
마음챙김 통합 배구강좌의 중재에 관한 연구
본 임상시험의 목적은 마음챙김이 통합된 배구팀 스포츠 프로그램이 대학생들의 정신건강에 효과적으로 개입할 수 있는지, 일반 배구팀 스포츠 프로그램에 비해 더 나은 중재효과를 갖는지 알아보는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
마음챙김 통합 배구팀 스포츠 프로그램이 참가자의 불안, 우울 등의 지표를 포함한 정신건강 수준에 효과적으로 개입하는가? 연구진은 마음챙김 통합 배구팀 스포츠 프로그램과 일반 배구팀 스포츠 프로그램을 비교하여 중재 효과가 더 효과적인지 확인할 예정이다.
참가자는 다음을 수행합니다.
총 16주 동안 각 세션마다 2시간씩 일주일에 한 번씩 마음챙김이 통합된 배구팀 스포츠 프로그램에 참석하세요.
8주마다 심리 설문지를 작성하고 프로그램 종료 후 8주 후에 후속 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 탐색적 병렬 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 대학생의 비임상 모집단에 중점을 둘 것입니다. 포함 기준에 따라 참가자는 등록 시간에 따라 실험군과 대조군으로 배정됩니다. 실험집단은 마음챙김 통합 배구 프로그램을, 통제집단은 일반 배구 프로그램에 참여하게 된다. 중재는 총 16주 동안 지속되며, 세션은 매주 1회 120분씩 진행됩니다. 관련 평가는 개입 전날, 개입 시작 8주째, 개입 마지막 날, 개입 종료 후 8주 등 4가지 시점에서 수행됩니다.
주요 지표: 청소년용 환자 건강 설문지, 일반 불안 장애 척도.
보조 지표: 자기 효능 척도, 긍정적 및 부정적 영향 척도, 삶의 만족도 척도, 자존감 척도, 마음챙김 척도, 자기 연민 척도, 외로움 척도, 사회적 불안 척도, 인지된 사회적 지원 척도.
위의 모든 지표는 T1 사전 테스트(시작 전), T2 개입 8주 후, T3 개입 16주 후, T4 개입 종료 후 8주 등 4가지 시점에서 해당 설문지를 사용하여 측정됩니다. 총 4번의 평가를 위해
포함 기준: (1) 16세 이상 참가자; (2) 중국어로 의사소통이 가능하며 본 연구에 자발적으로 참여할 의향이 있습니다. (3) 각 마음챙김 통합 배구 세션에 지속적으로 참석하는 데 동의합니다.
제외 기준: (1) 언어 의사소통 장벽이 있거나 본 연구에 협조하기를 꺼리는 개인; (2) 각 마음챙김 통합 배구 세션에 참석할 것을 약속할 수 없는 개인.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100875
- Central University of Finance and Economics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상 참가자.
- 중국어로 의사소통이 가능하며 자발적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
- 각 마음챙김 통합 배구 코스에 지속적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 각 마음챙김 통합 배구 코스에 지속적으로 참여하는 데 동의합니다.
- 각 마음챙김 통합 배구 코스에 참여하기로 약속할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
110분간의 정규 체육 그룹 수업 후 약 10분간 마음챙김 걷기를 실시합니다.
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110분간의 정규 체육 그룹 수업 후 약 10분간 마음챙김 걷기를 실시합니다.
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활성 비교기: 대조군
120분 정규 체육 그룹수업입니다.
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배구에 관한 체육그룹수업 120분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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GAD-7을 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 개입 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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불안
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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PHQ-9를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 2 개의 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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사회적 불안
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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미니 스핀을 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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불명증
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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ISI-7을 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 2 개의 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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Panas를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 개입 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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삶의 만족
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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SWL을 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자부심
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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WFI를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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자기 효능
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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GSES를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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자기 동정심
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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SCS-SF를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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외로움
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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수정 된 ULS-3을 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 개입 후)를 포함하여 총 두 가지 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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인식 된 지원
기간: 16 주에 등록에서 치료 종료까지
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BPSSQ를 사용하여 참가자의 심리적 변수를 조사하면 T1 사전 테스트 (시작 전) 및 T2 (16 주간의 중재 후)를 포함하여 총 2 개의 평가가 수행됩니다.
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16 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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