肺胞リクルートメント操作および術後の呼吸器合併症後の個別の術中 PEEP
2025年2月17日 更新者：Alexandros Makris、Asklepieion Voulas General Hospital
腹腔鏡下腹部手術後の術後呼吸器合併症の発生率に対する肺胞リクルートメント後の個別の術中PEEPの影響。前向きランダム化対照研究
腹腔鏡下腹部手術を受ける患者 ASA I ～ III は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。すなわち、グループ C-PEEP が対照グループになります。グループ I-PEEP では、各患者の個別の最適な PEEP を特定するために肺胞補充操作が行われます。
すべての患者は標準化された麻酔計画を受けます。
PACU 内のすべての患者で肺の超音波スコアが評価され、術後 24 時間目、48 時間目、7 日目、および 30 日目に呼吸器合併症が記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ASA I-III 腹腔鏡下腹部手術
除外基準:
重度の腎機能障害 重度の肝機能障害 重度の呼吸器疾患 重度の心疾患 重度の神経筋疾患 BMI>30 重度の術中出血 重度の術中血行動態不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：C-PEEP
PEEPは標準(5cmH2O)
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のぞき見 5 cmH2O
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アクティブコンパレータ：I-PEEP
PEEP は標準的な採用活動に従って個別化されます
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肺胞再建術後のPEEP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器合併症
時間枠：30日
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術後合併症（無気肺、気管支けいれん、肺炎、呼吸不全、ARDS、長時間の人工呼吸器、再挿管、胸腔注入、COPDの増悪）
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ププラット
時間枠：術中
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術中
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SpO2
時間枠：術中
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術中
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PCO2
時間枠：術中
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術中
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PaO2/FiO2
時間枠：術中
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術中
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カディン
時間枠：術中
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術中
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ピーク
時間枠：術中
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術中
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地図
時間枠：術中
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術中
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心拍
時間枠：術中
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術中
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LUSスコア
時間枠：術後および術後30分
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超音波検査のfindig
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術後および術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月14日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。