Individualiseret intraoperativ PEEP efter alveolære rekrutteringsmanøvrer og postoperative respiratoriske komplikationer
17. februar 2025 opdateret af: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
Indflydelsen af individualiseret intraoperativ PEEP efter alveolære rekrutteringsmanøvrer på forekomsten af postoperative respiratoriske komplikationer efter laparoskopisk abdominal kirurgi. En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Patienter ASA I-III, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi, vil blive tilfældigt opdelt i en af to grupper, nemlig gruppe C-PEEP, som vil være kontrolgruppen; og gruppe I-PEEP, hvor alveolære rekrutteringsmanøvrer vil finde sted med henblik på at identificere hver patients individualiserede optimale PEEP.
Alle patienter vil modtage et standardiseret anæstesiregime.
Lungeultralydsscoren vil blive evalueret hos alle patienter i PACU, og derefter vil respiratoriske komplikationer blive registreret på 24. time, 48. time, 7. dag og 30. dag postoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA I-III Laparoskopisk abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig nyredysfunktion Alvorlig leverdysfunktion Alvorlig luftvejssygdom Alvorlig hjertesygdom Svær neuromuskulær sygdom BMI>30 Alvorlig intraoperativ blødning Alvorlig intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C-PEEP
PEEP er standard (5cmH2O)
|
PEEP 5 cmH2O
|
|
Aktiv komparator: JEG-PEEP
PEEP er individualiseret efter standard rekrutteringsmanøvrer
|
PEEP efter alveolære rekrutteringsmanøvrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperative komplikationer (atelektase, bronkospasme, lungebetændelse, respirationssvigt, ARDS, forlænget mekanisk ventilation, reintubation, pleurainfusion, KOL-eksacerbation)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pplat
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
SpO2
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
PCO2
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Cdyn
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Ppeak
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
KORT
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
puls
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Lus score
Tidsramme: Præoperativt og 30 minutter postoperativt
|
Ultrasonografiske findigs
|
Præoperativt og 30 minutter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10542/22-05-2024/AP51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .