PEEP intraoperatoria personalizzata in seguito a manovre di reclutamento alveolare e complicanze respiratorie postoperatorie
17 febbraio 2025 aggiornato da: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
L'influenza della PEEP intraoperatoria individualizzata dopo manovre di reclutamento alveolare sull'incidenza di complicanze respiratorie postoperatorie dopo chirurgia addominale laparoscopica. Uno studio prospettico randomizzato e controllato
I pazienti ASA I-III, sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica saranno assegnati in modo casuale, in uno dei due gruppi, vale a dire il gruppo C-PEEP, che sarà il gruppo di controllo; e gruppo I-PEEP, in cui verranno effettuate manovre di reclutamento alveolare al fine di identificare la PEEP ottimale individualizzata di ciascun paziente.
Tutti i pazienti riceveranno un regime di anestesia standardizzato.
Il punteggio dell'ecografia polmonare sarà valutato in tutti i pazienti nel PACU e quindi le complicanze respiratorie saranno registrate la 24a ora, la 48a ora, il 7o giorno e il 30o giorno, dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
ASA I-III Chirurgia addominale laparoscopica
Criteri di esclusione:
Grave disfunzione renale Grave disfunzione epatica Grave malattia respiratoria Grave malattia cardiaca Grave malattia neuromuscolare BMI>30 Grave emorragia intraoperatoria Grave instabilità emodinamica intraoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: C-PEEP
La PEEP è standard (5 cmH2O)
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PEEP 5 cmH2O
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Comparatore attivo: I-PEEP
La PEEP è individualizzata seguendo manovre di reclutamento standard
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PEEP dopo manovre di reclutamento alveolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni respiratorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicazioni postoperatorie (atelettasia, broncospasmo, polmonite, insufficienza respiratoria, ARDS, ventilazioni meccaniche prolungate, reintubazione, infusione pleurica, esacerbazione della BPCO)
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plat
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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SpO2
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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PCO2
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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PaO2/FiO2
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Cdyn
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Ppeak
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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MAPPA
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Punteggio LUS
Lasso di tempo: Preoperatorio e 30 minuti dopo l'intervento
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Findigs ultrasonografici
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Preoperatorio e 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10542/22-05-2024/AP51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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