Zindywidualizowane śródoperacyjne PEEP po manewrach rekrutacji pęcherzyków płucnych i pooperacyjnych powikłaniach oddechowych
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
Wpływ zindywidualizowanego śródoperacyjnego PEEP po manewrach rekrutacji pęcherzyków płucnych na częstość występowania pooperacyjnych powikłań oddechowych po laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej. Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci ASA I-III poddawani laparoskopowej operacji jamy brzusznej zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, czyli grupy C-PEEP, która będzie grupą kontrolną; oraz grupa I-PEEP, w której zostaną przeprowadzone manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych w celu określenia zindywidualizowanego optymalnego PEEP każdego pacjenta.
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy schemat znieczulenia.
U wszystkich pacjentów w PACU zostanie oceniona ocena ultrasonograficzna płuc, a następnie powikłania ze strony układu oddechowego będą rejestrowane w 24., 48. godzinie, 7. dniu i 30. dniu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
ASA I-III Laparoskopowa operacja jamy brzusznej
Kryteria wykluczenia:
Ciężka dysfunkcja nerek Ciężka dysfunkcja wątroby Ciężka choroba układu oddechowego Ciężka choroba serca Ciężka choroba nerwowo-mięśniowa BMI>30 Ciężki krwotok śródoperacyjny Ciężka śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: C-PEEP
PEEP w standardzie (5cmH2O)
|
PEEP 5 cmH2O
|
|
Aktywny komparator: P-PEEP
PEEP jest indywidualizowany w oparciu o standardowe manewry rekrutacyjne
|
PEEP po manewrach przekierowania pęcherzyka płucnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania pooperacyjne (niedodma, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc, niewydolność oddechowa, ARDS, przedłużona wentylacja mechaniczna, reintubacja, wlew do opłucnej, zaostrzenie POChP)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pplat
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
SpO2
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
PCO2
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
Cdyn
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
Szczyt
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
MAPA
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
|
Lus Score
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 30 minut po operacji
|
Ultrasonograficzne Findigs
|
Przedoperacyjnie i 30 minut po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10542/22-05-2024/AP51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .