PEEP intraoperatoria individualizada después de maniobras de reclutamiento alveolar y complicaciones respiratorias posoperatorias
17 de febrero de 2025 actualizado por: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
La influencia de la PEEP intraoperatoria individualizada después de maniobras de reclutamiento alveolar en la incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias después de una cirugía abdominal laparoscópica. Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Los pacientes ASA I-III sometidos a cirugía abdominal laparoscópica serán asignados al azar a uno de dos grupos, a saber, el grupo C-PEEP, que será el grupo de control; y el grupo I-PEEP, donde se realizarán maniobras de reclutamiento alveolar para identificar la PEEP óptima individualizada de cada paciente.
Todos los pacientes recibirán un régimen de anestesia estandarizado.
La puntuación de la ecografía pulmonar se evaluará en todos los pacientes de la PACU y luego se registrarán las complicaciones respiratorias a las 24 horas, 48 horas, 7 días y 30 días del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA I-III Cirugía abdominal laparoscópica
Criterios de exclusión:
Disfunción renal grave Disfunción hepática grave Enfermedad respiratoria grave Enfermedad cardíaca grave Enfermedad neuromuscular grave IMC>30 Hemorragia intraoperatoria grave Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: C-PEEP
PEEP es estándar (5cmH2O)
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PÍO 5 cmH2O
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Comparador activo: I-PEEP
La PEEP se individualiza siguiendo maniobras de reclutamiento estándar.
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PEEP después de maniobras de reclutamiento alveolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones postoperatorias (atelectasia, broncoespasmo, neumonía, insuficiencia respiratoria, SDRA, ventilaciones mecánicas prolongadas, reintubación, infusión pleural, exacerbación de la EPOC)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Platón
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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SpO2
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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PCO2
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Cdyn
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Pico
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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MAPA
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Puntaje LUS
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y 30 minutos después de la operación
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Findigs ultrasonográficos
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Preoperatoriamente y 30 minutos después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10542/22-05-2024/AP51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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