이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐포 모집 수술 및 수술 후 호흡기 합병증에 따른 개별화된 수술 중 PEEP

2025년 2월 17일 업데이트: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

복강경 복부 수술 후 폐포 동원 수술 후 개별화된 수술 중 PEEP가 수술 후 호흡기 합병증의 발생에 미치는 영향. 전향적 무작위 대조 연구

복강경 복부 수술을 받는 환자 ASA I-III은 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 즉, 그룹 C-PEEP는 대조군이 됩니다. 각 환자의 개별화된 최적 PEEP를 식별하기 위해 폐포 모집 동작이 수행되는 그룹 I-PEEP. 모든 환자는 표준화된 마취 요법을 받게 됩니다. PACU의 모든 환자를 대상으로 폐초음파 점수를 평가한 후 수술 후 24시, 48시, 7일, 30일에 호흡기 합병증을 기록한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

ASA I-III 복강경 복부 수술

제외 기준:

중증 신장 기능 장애 중증 간 기능 장애 중증 호흡기 질환 중증 심장 질환 중증 신경근 질환 BMI>30 중증 수술 중 출혈 중증 수술 중 혈역학적 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 씨핍
PEEP는 표준(5cmH2O)입니다.
5cmH2O를 들어보세요
활성 비교기: 아이펩
PEEP는 표준 채용 전략에 따라 개별화됩니다.
폐포 재건술 후 PEEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 합병증
기간: 30일
수술 후 합병증(무기폐, 기관지경련, 폐렴, 호흡 부전, ARDS, 장기간 기계적 환기, 재삽관, 흉막 주입, COPD 악화)
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pplat
기간: 수술 중
수술 중
SpO2
기간: 수술 중
수술 중
PCO2
기간: 수술 중
수술 중
PaO2/FiO2
기간: 수술 중
수술 중
CDyn
기간: 수술 중
수술 중
피크
기간: 수술 중
수술 중
지도
기간: 수술 중
수술 중
심박수
기간: 수술 중
수술 중
Lus 점수
기간: 수술 전 및 수술 후 30 분
초음파 검사
수술 전 및 수술 후 30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10542/22-05-2024/AP51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다