PEEP intraoperatória individualizada após manobras de recrutamento alveolar e complicações respiratórias pós-operatórias
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
A influência da PEEP intraoperatória individualizada após manobras de recrutamento alveolar na incidência de complicações respiratórias pós-operatórias após cirurgia abdominal laparoscópica. Um estudo prospectivo randomizado controlado
Pacientes ASA I-III, submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica serão distribuídos aleatoriamente, em um de dois grupos, a saber, grupo C-PEEP, que será o grupo controle; e grupo I-PEEP, onde serão realizadas manobras de recrutamento alveolar para identificar a PEEP ideal individualizada de cada paciente.
Todos os pacientes receberão um regime de anestesia padronizado.
A pontuação ultrassonográfica pulmonar será avaliada em todos os pacientes na SRPA e, em seguida, as complicações respiratórias serão registradas na 24ª hora, 48ª hora, 7º dia e 30º dia de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Cirurgia abdominal laparoscópica ASA I-III
Critérios de exclusão:
Disfunção renal grave Disfunção hepática grave Doença respiratória grave Doença cardíaca grave Doença neuromuscular grave IMC>30 Hemorragia intraoperatória grave Instabilidade hemodinâmica intraoperatória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: C-PEEP
PEEP é padrão (5cmH2O)
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PEEP 5cmH2O
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Comparador Ativo: I-PEEP
A PEEP é individualizada seguindo manobras de recrutamento padrão
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PEEP após manobras de recrutamento alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações respiratórias
Prazo: 30 dias
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Complicações pós-operatórias (atelectasia, broncoespasmo, pneumonia, insuficiência respiratória, SDRA, ventilações mecânicas prolongadas, reintubação, infusão pleural, exacerbação da DPOC)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pplat
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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SpO2
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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PCO2
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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PaO2/FiO2
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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CDyn
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Ppico
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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MAPA
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Pontuação lus
Prazo: No pré -operatório e 30 minutos no pós -operatório
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Encontrões ultrassomográficos
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No pré -operatório e 30 minutos no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10542/22-05-2024/AP51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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