Yksilöllinen intraoperatiivinen PEEP alveolaaristen rekrytointitoimenpiteiden ja leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden jälkeen
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
Yksilöllisen intraoperatiivisen PEEP:n vaikutus alveolaaristen rekrytointitoimenpiteiden jälkeen leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuuteen laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat ASA I-III, joille tehdään laparoskooppinen vatsan leikkaus, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, nimittäin ryhmään C-PEEP, joka on kontrolliryhmä. ja ryhmä I-PEEP, jossa alveolaariset rekrytointitoimenpiteet suoritetaan kunkin potilaan yksilöllisen optimaalisen PEEP:n tunnistamiseksi.
Kaikki potilaat saavat standardoidun anestesia-ohjelman.
Keuhkojen ultraäänipisteet arvioidaan kaikilta PACU:n potilailta, ja sitten hengityskomplikaatiot kirjataan 24., 48., 7. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ASA I-III Laparoskopinen vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea munuaisten vajaatoiminta Vaikea maksan vajaatoiminta Vaikea hengityselinten sairaus Vaikea sydänsairaus Vaikea hermo-lihassairaus BMI>30 Vaikea intraoperatiivinen verenvuoto Vaikea intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-PEEP
PEEP on vakio (5 cmH2O)
|
PEEP 5 cmH2O
|
|
Active Comparator: I-PEEP
PEEP on yksilöllinen vakiorekrytointitoimenpiteiden mukaisesti
|
PEEP keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteiden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (atelektaasi, bronkospasmi, keuhkokuume, hengitysvajaus, ARDS, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, reintubaatio, keuhkopussin infuusio, COPD:n paheneminen)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pplat
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
SpO2
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
PCO2
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
Cdyn
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
Ppeak
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
|
LUS -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänitieteelliset löytöt
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10542/22-05-2024/AP51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .