肥満におけるバンコマイシン用量の最適化

この前向きの投与群無作為化単回薬物動態研究は、健康な肥満参加者におけるバンコマイシンの投与を、3 つの BMI と 2 つの腎機能カテゴリーにわたって評価することを目的としています。 24 人の参加者が登録され、BMI によって階層化されます (30 ～ 34.9)。 kg/m²、35-39.9 kg/m²、≥40 kg/m²）および投与重量を使用したクレアチニンクリアランス（CLcr_dw 60-119 mL/min または ≥120 mL/min）。 24 人の参加者が、標準治療のバンコマイシン グループ (対照) または腎機能に基づくグループ (テスト) に無作為 (1:1) に割り当てられます。 研究には身体検査、病歴、臨床検査による評価が含まれます。 バンコマイシンの用量は、体重または腎機能に基づいて投与されます。 薬物動態データは、特定の時点の血液および尿サンプルを通じて収集されます。 体組成測定は、DEXA および人体測定法を使用して実行されます。 血清シスタチンC濃度も測定されます。 データ分析には、曲線下面積 (AUC) を推定するための 2 コンパートメント線形モデルを使用したバンコマイシン濃度-時間データのフィッティングが含まれます。 AUC 目標達成 (400 ～ 600 h*mg/L) のグループ比較は、フィッシャーの正確確率検定を使用して実行されます。 さらに、この研究では、研究者が AUC 推定のための標準的な 2 サンプル法を 1 つのサンプルに減らすことができるかどうかもテストされます。 バンコマイシンクリアランス (CL) の予測因子として、推定糸球体濾過率 (eGFR) のさまざまなモデルが比較されます。 この研究は、さまざまな腎機能を持つ肥満者におけるバンコマイシン投与の最適化に関する洞察を提供し、治療薬モニタリング戦略を改善する可能性があります。