Vancomycin-Dosisoptimierung bei Fettleibigkeit

Diese prospektive, nach Dosierungsgruppen randomisierte Einzeldosis-Pharmakokinetikstudie zielt darauf ab, die Vancomycin-Dosierung bei gesunden adipösen Teilnehmern in drei BMI- und zwei Nierenfunktionskategorien zu bewerten. Es werden 24 Teilnehmer eingeschrieben, stratifiziert nach BMI (30–34,9). kg/m², 35-39,9 kg/m², ≥40 kg/m²) und Kreatinin-Clearance unter Verwendung des Dosierungsgewichts (CLcr_dw 60-119 ml/min oder ≥120 ml/min). Vierundzwanzig Teilnehmer werden randomisiert (1:1) in eine Vancomycin-Standardgruppe (Kontrolle) oder eine auf Nierenfunktion basierende Gruppe (Test) eingeteilt. Die Studie umfasst körperliche Untersuchungen, Anamnese und Laboruntersuchungen. Vancomycin-Dosen werden basierend auf Gewicht oder Nierenfunktion verabreicht. Pharmakokinetische Daten werden zu bestimmten Zeitpunkten anhand von Blut- und Urinproben erfasst. Messungen der Körperzusammensetzung werden mit DEXA und durch anthropometrische Methoden durchgeführt. Die Serum-Cystatin-C-Konzentrationen werden ebenfalls gemessen. Die Datenanalyse umfasst die Anpassung der Vancomycin-Konzentrations-Zeit-Daten mithilfe eines linearen 2-Kompartiment-Modells zur Schätzung der Fläche unter der Kurve (AUC). Gruppenvergleiche zur AUC-Zielerreichung (400-600 h*mg/L) werden unter Verwendung des Fisher's Exact Test durchgeführt. Darüber hinaus wird die Studie testen, ob die Forscher die Standardmethode mit zwei Stichproben zur AUC-Schätzung auf eine einzige Stichprobe reduzieren können. Verschiedene Modelle der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) werden als Prädiktoren für die Vancomycin-Clearance (CL) verglichen. Diese Studie wird Einblicke in die Optimierung der Vancomycin-Dosierung bei adipösen Personen mit unterschiedlicher Nierenfunktion liefern und möglicherweise die Strategien zur Überwachung therapeutischer Medikamente verbessern.