Ottimizzazione della dose di vancomicina nell'obesità

Questo studio prospettico di farmacocinetica a dose singola, randomizzato per gruppi di dosaggio, mira a valutare il dosaggio di vancomicina in partecipanti sani obesi in tre categorie di BMI e due di funzionalità renale. Verranno arruolati ventiquattro partecipanti, stratificati per BMI (30-34,9 kg/m², 35-39,9 kg/m², ≥40 kg/m²) e la clearance della creatinina utilizzando il peso del dosaggio (CLcr_dw 60-119 mL/min o ≥120 mL/min). Ventiquattro partecipanti saranno randomizzati (1: 1) in un gruppo standard di cura con vancomicina (controllo) o in un gruppo basato sulla funzionalità renale (test). Lo studio includerà esami fisici, anamnesi e valutazioni di laboratorio. Le dosi di vancomicina verranno somministrate in base al peso o alla funzionalità renale. I dati farmacocinetici verranno raccolti attraverso campioni di sangue e urina in momenti specifici. Le misurazioni della composizione corporea saranno effettuate utilizzando DEXA e metodi antropometrici. Verranno inoltre misurate le concentrazioni sieriche di cistatina C. L'analisi dei dati includerà l'adattamento dei dati concentrazione-tempo della vancomicina utilizzando un modello lineare a 2 compartimenti per stimare l'area sotto la curva (AUC). I confronti tra gruppi per il raggiungimento dell'obiettivo AUC (400-600 h*mg/L) verranno eseguiti utilizzando il test esatto di Fisher. Inoltre, lo studio verificherà se i ricercatori possono ridurre il metodo standard a due campioni per la stima dell'AUC a un singolo campione. Diversi modelli di velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) verranno confrontati come predittori della clearance della vancomicina (CL). Questo studio fornirà approfondimenti sull’ottimizzazione del dosaggio della vancomicina nei soggetti obesi con funzionalità renale variabile, migliorando potenzialmente le strategie di monitoraggio dei farmaci terapeutici.