Otimização da dose de vancomicina na obesidade

Este estudo farmacocinético prospectivo, randomizado em grupo de dosagem e de dose única tem como objetivo avaliar a dosagem de vancomicina em participantes obesos saudáveis ​​​​em três categorias de IMC e duas categorias de função renal. Serão inscritos 24 participantes, estratificados por IMC (30-34,9 kg/m², 35-39,9 kg/m², ≥40 kg/m²) e depuração de creatinina usando peso de dosagem (CLcr_dw 60-119 mL/min ou ≥120 mL/min). Vinte e quatro participantes serão randomizados (1:1) em um grupo de vancomicina de tratamento padrão (Controle) ou um grupo baseado na função renal (Teste). O estudo incluirá exames físicos, histórico médico e avaliações laboratoriais. As doses de vancomicina serão administradas com base no peso ou na função renal. Os dados farmacocinéticos serão coletados por meio de amostras de sangue e urina em momentos específicos. As medidas de composição corporal serão realizadas por meio de DEXA e por meio de métodos antropométricos. As concentrações séricas de cistatina C também serão medidas. A análise dos dados incluirá o ajuste dos dados de concentração-tempo de vancomicina usando um modelo linear de 2 compartimentos para estimar a área sob a curva (AUC). As comparações de grupo para atingir a meta de AUC (400-600 h*mg/L) serão realizadas usando o Teste Exato de Fisher. Além disso, o estudo testará se os investigadores podem reduzir o método padrão de duas amostras para estimativa de AUC para uma única amostra. Diferentes modelos de taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) serão comparados como preditores de depuração da vancomicina (CL). Este estudo fornecerá informações sobre como otimizar a dosagem de vancomicina em indivíduos obesos com função renal variável, melhorando potencialmente as estratégias terapêuticas de monitoramento de medicamentos.