Optimización de la dosis de vancomicina en la obesidad

Este estudio farmacocinético prospectivo, de dosis única, aleatorizado por grupos de dosificación, tiene como objetivo evaluar la dosificación de vancomicina en participantes obesos sanos en tres categorías de IMC y dos de función renal. Se inscribirán veinticuatro participantes, estratificados por IMC (30-34,9 kg/m², 35-39,9 kg/m², ≥40 kg/m²) y aclaramiento de creatinina utilizando el peso de dosificación (CLcr_dw 60-119 ml/min o ≥120 ml/min). Veinticuatro participantes serán asignados al azar (1:1) a un grupo de atención estándar con vancomicina (control) o un grupo basado en la función renal (prueba). El estudio incluirá exámenes físicos, historial médico y evaluaciones de laboratorio. Las dosis de vancomicina se administrarán según el peso o la función renal. Los datos farmacocinéticos se recopilarán a través de muestras de sangre y orina en momentos específicos. Las mediciones de composición corporal se realizarán mediante DEXA y mediante métodos antropométricos. También se medirán las concentraciones séricas de cistatina C. El análisis de datos incluirá el ajuste de datos de concentración-tiempo de vancomicina utilizando un modelo lineal de 2 compartimentos para estimar el área bajo la curva (AUC). Las comparaciones de grupos para alcanzar el objetivo de AUC (400-600 h*mg/L) se realizarán mediante la prueba exacta de Fisher. Además, el estudio probará si los investigadores pueden reducir el método estándar de dos muestras para la estimación del AUC a una sola muestra. Se compararán diferentes modelos de tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) como predictores del aclaramiento de vancomicina (CL). Este estudio proporcionará información sobre cómo optimizar la dosis de vancomicina en personas obesas con función renal variable, mejorando potencialmente las estrategias de seguimiento de fármacos terapéuticos.