ウシまたは海洋コラーゲンの利点と健康な成人の皮膚、髪、爪、全身の健康に対するプラセボ (BECOME)
2024年9月16日 更新者：Ancient + Brave
BECOME 研究: 皮膚、髪、爪、全身の健康マーカーに対するウシおよび海洋コラーゲンとプラセボの有効性の比較
BECOME 研究（皮膚、髪、爪、全身の健康マーカー評価に対するウシおよび海洋のコラーゲンの有効性）は、皮膚、髪、爪および全身に対するウシおよび海洋のコラーゲンサプリメントとプラセボの効果を比較するために設計されたランダム化比較試験です。健康マーカー。
この試験は、健康状態を改善するために最も効果的なコラーゲン源を決定し、両方のタイプのコラーゲンが同等に効果的であるかどうかを確認することを目的としています。
参加者は、指定された期間にわたって、皮膚の弾力性、関節の健康、消化器の健康、全体的な健康状態など、さまざまな健康パラメーターについて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenna Macciochi, PhD
- 電話番号：+447799090189
- メール：jenna@ancientandbrave.earth
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Becky Clarke
- メール：beckyclarke@princetonconsumer.com
研究場所
-
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Essex
-
Chelmsford、Essex、イギリス、CM2 6UA
- 募集
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
コンタクト：
- Becky Clarke
- 電話番号：+441245934050
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
35～55歳の女性。 参加者はウシまたは海洋コラーゲン（非ビーガン/ベジタリアン）に慣れている必要があります。
インフォームドコンセントを提供し、研究要件に喜んで従う必要があります。
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性。 研究結果を妨げる可能性のある慢性皮膚疾患（湿疹、乾癬など）の病歴。
活動性の皮膚感染症または重度のニキビ。 現在コラーゲンサプリメントを摂取している、または過去6か月以内に摂取したことがある。
皮膚、髪、爪、または胃腸の健康に影響を与える可能性のある薬剤または局所薬剤の使用（コルチコステロイド、レチノイドなど）。
過度のアルコール摂取または喫煙者。 サンベッドの定期的な使用。 過去 3 か月以内に皮膚、髪、爪に対する最近の美容処置 (ボトックス、フィラー、ケミカル ピーリング、レーザー治療など)。
研究者の意見において、参加者が研究要件を遵守したり、インフォームドコンセントを与える能力を妨げる可能性があるあらゆる条件または状況。
以前の研究プロトコルへの遵守が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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ウシまたはマリンコラーゲン
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アクティブコンパレータ：ウシコラーゲン
研究期間中、毎日10gの粉末形式で摂取します。
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ウシまたはマリンコラーゲン
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アクティブコンパレータ：マリンコラーゲン
研究期間中、毎日10gの粉末形式で摂取します。
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ウシまたはマリンコラーゲン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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爪の強度と成長の変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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爪の強度と成長の評価は、自己認識アンケートによって評価されます。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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肌の弾力の変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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肌の弾力の変化をカットメーターで測定します
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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髪の太さや強さの変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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髪の強度と切れ毛を自己認識アンケートで評価します
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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肌のシワの変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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プロフィロメーターを使用した皮膚のしわの減少の測定
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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知覚される皮膚の健康状態の変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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自己認識アンケートによって評価された皮膚の健康状態の変化
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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目視による肌のシワの変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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皮膚のしわの変化は皮膚科医による目視評価によって行われます。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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皮膚の色素沈着の変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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皮膚の色素沈着の変化はクロマメーターによって評価されます
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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肌の水分量の変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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肌の水分量の変化はコルネオメーターで評価されます
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器生活の質 (DQDL) の評価
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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参加者は、消化器の健康上の利点を評価するために、消化器の生活の質 (DQDL) 評価を完了します。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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主観的認識アンケート
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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全身の健康に関する主観的認識アンケート (SPQ) は、全体的な健康と幸福についての参加者の自己申告の認識を収集します。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenna Macciochi, PhD、jenna@ancientandbrave.earth
- スタディディレクター：Becky Clarke、Princeton Consumer Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月26日
一次修了 (推定)
2024年11月25日
研究の完了 (推定)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。