Fordelen ved bovint eller marint kollagen vs. Placebo på hud, hår, negle og hele kroppens sundhed hos raske voksne (BECOME)
16. september 2024 opdateret af: Ancient + Brave
Bliv studie: Sammenlignende effektivitet af bovint og marint kollagen versus placebo på hud, hår, negle og helkrops sundhedsmarkører
BECOME-undersøgelsen (evaluering af bovint og marint kollageneffektivitet for hud, hår, negle og helkropssundhedsmarkører) er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at sammenligne virkningerne af bovint og marine kollagentilskud versus placebo på hud, hår, negle og hele kroppen sundhedsmarkører.
Forsøget har til formål at bestemme den mest effektive kollagenkilde til at forbedre sundhedsresultater og at fastslå, om begge typer kollagen er lige effektive.
Deltagerne vil blive vurderet på forskellige sundhedsparametre, herunder hudelasticitet, ledsundhed, fordøjelsessundhed og overordnet velvære, over en bestemt periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jenna Macciochi, PhD
- Telefonnummer: +447799090189
- E-mail: jenna@ancientandbrave.earth
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Becky Clarke
- E-mail: beckyclarke@princetonconsumer.com
Studiesteder
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM2 6UA
- Rekruttering
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Kontakt:
- Becky Clarke
- Telefonnummer: +441245934050
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 35-55 år. Deltagerne skal være fortrolige med bovint eller marint kollagen (ikke-vegansk/vegetarisk).
Skal give informeret samtykke og være villig til at overholde studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinder. Anamnese med kroniske hudsygdomme (f.eks. eksem, psoriasis), der kan forstyrre undersøgelsesresultater.
Eventuelle aktive hudinfektioner eller svær acne. Tager i øjeblikket kollagentilskud eller har taget dem inden for de sidste 6 måneder.
Brug af medicin eller topiske midler, der kan påvirke hud, hår, negle eller mave-tarm-sundhed (f.eks. kortikosteroider, retinoider).
Overdreven alkoholforbrug eller nuværende rygere. Regelmæssig brug af liggestole. Nylige kosmetiske procedurer (f.eks. Botox, fillers, kemisk peeling, laserbehandlinger) på hud, hår eller negle inden for de sidste 3 måneder.
Enhver tilstand eller situation, der efter investigators mening kan forstyrre deltagerens mulighed for at overholde undersøgelseskravene eller give informeret samtykke.
Dårlig overholdelse af tidligere undersøgelsesprotokoller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Bovint eller marint kollagen
|
|
Aktiv komparator: Bovint kollagen
10 g pulverformat taget dagligt under undersøgelsens varighed.
|
Bovint eller marint kollagen
|
|
Aktiv komparator: Marine kollagen
10 g pulverformat taget dagligt under undersøgelsens varighed.
|
Bovint eller marint kollagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neglestyrke og vækst
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Vurdering af neglestyrke og -vækst vil blive vurderet ved selvopfattelsesspørgeskema
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændring i hudens elasticitet
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændringer i hudens elasticitet vil blive målt med et cutometer
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændring i hårtykkelse og styrke
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Styrke og brud på hår vil blive vurderet ved hjælp af selvopfattelsesspørgeskema
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændring i hudens rynker
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Måling af reduktionen af hudrynker ved hjælp af Profilometer
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændring i opfattet hudsundhed
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændringer i opfattet hudsundhed vurderet ved selvopfattelsesspørgeskema
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændring i hudens rynker ved visuel vurdering
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændring i hudens rynker vil blive udført ved visuel vurdering af en hudlæge
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændringer i hudpigmentering
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændringer i hudpigmentering vil blive vurderet af Chromameter
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Ændringer i hudens hydrering
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændringer i hudens hydrering vil blive vurderet af et Corneometer
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøjelseskvalitetsvurdering (DQDL).
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Deltagerne vil gennemføre en fordøjelseskvalitetsvurdering (DQDL) for at evaluere de sundhedsmæssige fordele ved fordøjelsen
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Spørgeskema om subjektiv opfattelse
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Subjective Perception Questionnaire (SPQ) for Whole Body Health for at fange deltagernes selvrapporterede opfattelse af deres generelle helbred og velvære
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Studieleder: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AABVIV1C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .